注册审评
诺华第三代TKI药物Scemblix获得FDA批准
上周五，诺华宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Scemblix（asciminib）用于治疗慢性髓性白血病（CML）的2种不同适应症：（1）加速批准Scemblix，用于治疗先前接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）完全批准Scemblix，用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。
祐和医药抗CD40单抗二期国际多中心临床试验获NMPA批准
11月2日，百奥赛图全资子公司祐和医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研创新药YH003（抗CD40人源化单克隆抗体注射液） 的二期国际多中心临床试验申请。
翰宇药业醋酸特利加压素原料药获得欧盟CEP证书
11月2日，翰宇药业发布公告称，公司的醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。
研发创新
治疗阿尔茨海默病 这项技术获得FDA突破性医疗器械认定
2021年11月2日，Renew Bioscience公司宣布， 名为Cerezen的医疗器械已被美国FDA授予突破性医疗器械认定，用于治疗阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍（MCI），和阿尔茨海默型轻度痴呆。
开发新一代体内基因编辑疗法 Moderna达成战略性合作
2021年11月2日，Moderna宣布与Metagenomi达成一项战略研发合作，专注于推进新的基因编辑系统在人体内的治疗应用。该合作将结合Metagenomi的新型CRISPR基因编辑工具，并利用Moderna先进的mRNA平台与脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，以开发针对严重遗传疾病患者的治愈性疗法。
让91%患者甘油三酯恢复正常 创新寡核苷酸疗法挺进3期临床
2021年11月2日，Ionis Pharmaceuticals公司宣布，启动在研反义寡核苷酸（ASO）疗法olezarsen的关键性3期临床试验，在重度高甘油三酯血症（甘油三酯水平≥500 mg/dL）患者中，评估其疗效与安全性。重度高甘油三酯血症是一种与高水平载脂蛋白C-III（apoC-III），和乳糜微粒血症相关的危及生命的疾病，将导致较高的急性胰腺炎发生率和心血管疾病风险。
投融资并购
瑞康医药（002589）11月02日被深股通减持46.16万股
11月02日，瑞康医药被深股通减持46.16万股，最新持股量为588.76万股，占公司A股总股本的0.39%。
博瑞医药（688166）11月02日被沪股通减持9.18万股
11月02日，博瑞医药被沪股通减持9.18万股，最新持股量为164.1万股，占公司A股总股本的0.40%。
华东医药（000963）11月02日获深股通增持11.31万股
11月02日，华东医药获深股通增持11.31万股，最新持股量为3095.81万股，占公司A股总股本的1.77%。
$恒生医疗ETF (SH513060)$ $康希诺U(SH688185)$ $药明生物(02269)$
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