2023年4月3日，美国生物技术公司OncoSec Medical Incorporated公布了2 期临床试验KEYNOTE-695的主要终点数据。这是一项IL-12基因疗法联合PD-1抗体治疗难治性黑色素瘤的单臂试验，其中IL-12基因疗法来自OncoSec公司，名为TAVO-EP，而PD-1抗体则是默沙东的Keytruda（K药）。
试验计划招募143名受试者，实际入组105名，分为两个队列，队列1为接受了Opdevio（O药）或K药治疗后进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者；队列2为接受了O药联合疗法或Yervoy（Y药，CTLA-4单抗）治疗后进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
从招募人群上可以看出，OncoSec希望做出一款能提高免疫疗法响应率或效果的产品。可惜结果并不遂人愿。
OncoSec表示，在98名可评估的患者中，ORR为10.2%，并未达到预先设定的具有临床意义的17%目标值。这个数字与半年前公布关键次要终点时评估的结果大相径庭，当时的ORR为18.8%，超过了17%的目标值。
01 余额不足
对默沙东来说，这是一次无足轻重的失利，与K药联用提升响应率的相关试验多了去了，何况还是在PD-1本就效果拔群的黑色素瘤领域。但对OncoSec来说，这次失败可谓是灭顶之灾。
根据Sec的文件显示，截止2023年1月31日，OncoSec账户上还剩下的现金及等价物只有不到370万美元，净资产仅剩880万美元，公司早就坚持不下去了。
为了保住KEYNOTE-695这最后一丝火种，OncoSec早在去年10月就宣布裁员45%，虽然只有18个人，但也算是“重大节流措施”，CEO称这是为了「推动 TAVO-EP朝着KEYNOTE-695临床试验的近期数据里程碑迈进」。
随后，又在11月8日宣布反向拆分股票，这是一种常在企业股价较低时使用的方法，将股票合并可以提升每股的单价。但OncoSec此举，似乎反而引发了市场的恐慌情绪，如硅谷银行倒闭时那样，引发了抛售，股票成交量较上一日翻了16倍，并暴跌24.7%。
接着就是一路阴跌，4月3日，主要终点公布当天股价再次腰斩，现在市值仅剩356万美元，不过就算股价没斩，市值依然是破净状态。
来源：雪球
KEYNOTE-695从2017年开始立项，耗时6年，OncoSec是烧干了每一分钱去维持到它出结果，而最终的失利，也或将成为压死骆驼的最后一根稻草。
02 结语
新药研发产业是一项巨大的工程，在最神秘的生命科学领域，用并不一定可靠的前人经验，砸下巨款开发新药。成功了，能享受几年胜利果实，然后靠挣来的钱重复一遍高风险的研发过程，失败了就直接血本无归。
在这条路上，有一些看似取巧的方法，比如趁着全球公共危机的风口开发新冠产品，又比如抱上“准药王”大腿开发辅药，但这些方法同样风险巨大。
前者如18A里资不抵债的公司，激进开发新冠疫苗，最后与赛道一起沉没；后者如OncoSec，耗时6年做联用试验，烧干自己最后一分钱，前路一片黯淡。
就大部分药企而言，与其说这是一场科学事业，不如说是一场下注在“微光”上的赌博。
参考资料：
1、网页链接
2、OncoSec官网
3、网页链接
4、Sec官网
5、其他公开资料
封面图来源：pixabay
