2024年5月15日
医麦客新闻 eMedClub News
5月13日，武田和AC immunity宣布了一项针对有毒形式淀粉样蛋白β（Aβ）的AC immunity主动免疫疗法的全球独家选择权和许可协议，包括用于治疗阿尔茨海默病的ACI-24.060。
根据协议条款，AC immunity将获得1亿美元的预付款，并有资格获得期权行使费和额外的潜在开发，商业和基于销售的里程碑，如果所有相关里程碑在协议期间实现，最高可达21亿美元。
阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，不但对患者本身，而且对他们的家庭、社区和整个社会都有相当严重和深远的负面影响。大脑中淀粉样蛋白沉积是AD患者的标志性特征之一，Aβ也是新药研发的重要靶点。在去年7月获得美国FDA完全批准用以治疗AD患者的Leqembi（lecanemab）便是靶向Aβ。
ACI-24.060是一种抗Aβ主动免疫疗法候选药物，旨在诱导针对有毒形式Aβ蛋白产生强大的抗体反应，Aβ被认为会推动斑块形成和阿尔茨海默病进展。通过诱导斑块清除和有效抑制大脑中的斑块形成，ACI-24.060有可能延缓或减缓阿尔茨海默病的进展。
ACI-24.060正在名为ABATE的随机、双盲、安慰剂对照性1b/2期试验中进行研究，以评估这一研究性免疫疗法在阿尔茨海默病和唐氏综合症成人患者中的安全性、耐受性、免疫原性和药效学作用。
▲ ABATE试验设计
AC immunity首席执行官Andrea Pfeifer博士表示，“作为主动免疫疗法领域的先驱，我们正在开发一种创新方法，可以改变阿尔茨海默病的治疗模式，并解决患者和更广泛的社区面临的多方面负担。我们相信，在ACI-24.060开发的关键时刻，与武田合作可以最好地实现其最大影响，这将有助于我们快速进入3期临床，这项协议使我们能够利用一个有成就的组织的发展专业知识，战略愿景和财务能力，该组织已经证明了其有能力执行阿尔茨海默病3期试验所需的全面的全球计划，同时使我们能够专注于完成1b/2期开发并加快我们的努力，以实现通过为我们的早期管道增加资金来复制这一成功。”
AC immunity将负责完成ABATE试验。在选择权行使后，武田将开展和资助所有进一步的临床开发，并负责所有全球监管活动以及全球商业化。
“在武田，我们致力于解决一些社会上最衰弱的疾病，包括阿尔茨海默病。我们很高兴能与AC immunity合作开发这种开创性的治疗方法，该方法利用新颖的技术，有可能为患者提供具有差异化疗效，安全性和易于管理的治疗，”武田神经科学治疗领域部门负责人和全球开发负责人Sarah Sheikh表示。“结合AC immunity在主动免疫疗法方面的丰富经验，以及武田在神经科学药物开发和商业化方面的专业知识，我们有一个难以置信的机会为阿尔茨海默病社区带来真正的影响。”
//
2024 IBI EXPO 日程一览
扫码
限时领取
免费门票
声明及版权说明
声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自医麦客内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在文章下方留言获取。
点点“分享”、“点赞”和“在看”，给我充点儿电吧~