2024年4月30日
医麦客新闻 eMedClub News
4月29日，阿法纳生物与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（安科生物）联合研制的AFN0328注射液IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。
AFN0328注射液是一款针对肿瘤治疗的mRNA药物，由阿法纳生物与安科生物团队共同研发，同时也得益于阿法纳生物与中国科学技术大学、合肥综合性国家科学中心、免疫治疗与免疫应答重点实验室、中科院天然免疫与慢性疾病重点实验室等长期合作的深厚积累。
AFN0328采用了具有自主知识产权的佐剂体系，相较市面上已有的体系表现出显著优势。此外，该注射液采用了创新的抗原设计，在灵长类动物中能够有效递呈抗原，并且经过工艺升级后，以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。值得一提的是，AFN0328的序列设计使用了阿法纳生物与合作者共同发布的MiQro RNA药物设计平台。
阿法纳生物在mRNA药物与疫苗的开发已经取得了一系列的成果，例如前期的AFN0128、AFN0205等项目。2023年8月，阿法纳生物成功获得了针对奥密克戎变异株的新型冠状病毒mRNA AFN0128疫苗的临床批件。2024年4月16日，阿法纳生物研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗AFN0205 IND申请获得CDE受理。
AFN0128与AFN0205是阿法纳生物与中国科学技术大学、武汉病毒研究所、合肥综合性国家科学中心、安徽省新发突发传染病重点实验室等省部级科研平台长期合作、联合攻关的成果，体现了阿法纳在病原结构生物学、病毒学、疫苗等领域的积累与创新能力。
此外，阿法纳生物的连续IND申请标志着公司在mRNA技术领域的里程碑进展。随着获批后，阿法纳生物将与安科生物共同加速临床治疗研究，深入探索安全性和有效性等方面。同时，阿法纳生物在mRNA新型制剂、脂质辅料、佐剂等方面的专利也得到了连续的批准；阿法纳生物还将继续致力于RNA领域底层技术平台的构建，包括室温保存递送系统、长效转染RNA、疫苗佐剂等方面的深度布局。未来，阿法纳生物将不断突破技术瓶颈，推动mRNA技术在肿瘤治疗领域的应用，为人类健康带来更多的突破和贡献。
编辑| 李永杰
校对| 沈艳琼
END
合肥阿法纳生物科技有限公司
Hefei RNAlfa Biotechnology Co., Ltd.
地址：安徽省合肥市经济技术开发区智能科技园2期2号厂房4层
电话： 0551-65550269
声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。
点点“分享”、“点赞”和“在看”，给我充点儿电吧~