恒瑞没能找回面子

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2010年,黄岚开启了她回国后的新一段创业经历。

黄岚早年间在美国留学、创业。2007年回国后,她和其他合伙人成立了“麦涛岚华生物技术公司”,公司名字是四位创始人的名字组成的。

黄岚自己都说:“公司名字不是很响亮。”

黄岚在这家公司完成了一款抗癌药的研发,成功卖给上药第一生化,拿到了2500万的首付款。她没有像自己对媒体说的那样,继续“让麦涛岚华成为中国最好的创新药物研究公司”,而是把精力投入到了新的创业项目中:大连万春。

万春的核心产品是普那布林,这是一种预防白细胞减少症的药物,在肺癌化疗过程中能够增强化疗药物的疗效,算是一种配合化疗药使用的抗癌药。

没想到,普那布林引发了近几年里中国创新药界的最大一桩公案。

1月17日,美股上市公司万春医药发布一则公告。公告内容很简洁:经中国国际经济贸易仲裁委员会裁决,在关于普那布林的纷争中,驳回恒瑞医药的所有诉讼请求。

据财联社报道,仲裁是一局终裁,没法上诉,除非发现违法行为等情况才能提起撤销仲裁之诉。

这基本意味着,这场争议以恒瑞落败而结局。

回顾这个事件,要从一则法院裁定书开始。

2023年9月11日,有消息称北京市二中院发布民事裁定书,批准恒瑞医药冻结大连万春布林医药名下2亿元资产。从名字可以看出,大连万春布林医药是万春医药的子公司。

恒瑞与万春争议的焦点正是普那布林。

2021年8月,休息了一年多的飘总正式重新执掌恒瑞医药,没过几天恒瑞就对外发布消息:与大连万春签订合作协议,买下普那布林大中华地区的联合开发权和独家商业化权,并对万春股权投资1亿元。

普那布林其实最开始不是万春的品种,是万春2012年时从美国Nereus公司引进而来。当时Nereus已经在美国完成了二期临床,万春先拿下了中国市场的权益,并很快拉来了复星的投资,计划共同开发上市。

不知为何,2015年4月的时候,复星医药从与万春的合资公司中完全退出,随后双方合资公司就清算注销了。

复星退出后没多久,2015年11月,万春启动了普那布林的全球三期国际临床。

自那以后,普那布林如鲜花着锦、烈火烹油一般,一路开挂,疗效数据好得一塌糊涂,还上了ASCO。万春医药因此也在2017年3月成功登陆纳斯达克。复星似乎割肉割在了地板上。

不过从后面发生的事情来看,复星并不算吃亏。

2021年恒瑞入股万春,同时获得了普那布林在国内的权益。恒瑞的想法不难猜:普那布林当时已经在开展与培非格司亭联用、与多西他赛联用的临床试验。

这两款化疗药恒瑞都有,多西他赛还是恒瑞的重点品种,2020年销售额在11亿元以上。如果化疗药联合普那布林,哪怕只有20%的患者用药,销售额也很可观。

恒瑞不但可以缓解肿瘤板块因集采而带来的降价压力,还能在创新药青黄不接的时候填补盈利空白。

飘总可能正是抱着这样的想法与万春订立了合同。当时外界还解读为:恒瑞转变思路、拥抱BD。

结果,普那布林2022年在美国上市失败了。关于FDA为何否决普那布林,技术人员给出了很多专业解释,在此就不赘述了。

看到最离谱的一个说法是:“当今美国治疗癌症已经很少采用传统化疗。普那布林再好,也只对还在使用化疗的国家有意义。FDA没有责任和义务为这些国家提供新药认定。”

任何事只要上升到民族情怀的高度,就不太好争论了。

那段时间里,万春一方面在舆论场上继续为自己争取话语权,另一方面期待中国获批的消息。没想到,2023年3月,我国国家药监局也否决了普那布林的新药上市申请。

事情发展至此已经很明确了:大连万春引进了一个错误的品种,花费了10年时间,投入的资金几乎全部打了水漂。

“百死一生”其实是生物医药行业的常态,任你是医药创业经验超过20年的黄岚还是中国医药“一哥”飘总,谁都有看走眼的时候。对于普那布林的结局,各方都应该保持一颗平常心才对。

然而恒瑞却没有,反倒有些“认赌不服输”,直接拉万春进入了仲裁程序。也就有了前述冻结大连万春布林医药名下2亿元资产的事件。

双方进入仲裁后,万春医药公告披露了这则冻结的来源:恒瑞要求万春全额退还预付款,并未支付的预付款金额按每天0.05%的违约罚款, 以及支付与仲裁有关的所有费用和成本。

从当下的仲裁结果来看,恒瑞要回头钱的想法失败了。

2023年,中国创新药出海被退回的不少,前有诺诚健华的奥布替尼,后有百济的tigit。人家老外拿去试用一下觉得不好,货退回来就是了,从来没听说要拿回订金的,更不会去追查对方的什么过失。

毕竟是自己看走眼。这叫商业规则。

恒瑞一年过手的研发费用四五十亿,自己都没法保证每一笔投入都有回报。硬要合作企业对BD结果负责,创新药企谁还敢跟老大哥玩。

反观弱势的万春医药,被告时声名狼藉、胜诉时无声无响,赢了恒瑞又如何。

文|西北哽

记录员|李贝塔

$恒瑞医药(SH600276)$ $药明康德(SH603259)$ $药明生物(02269)$

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大道至简我装的01-29 20:37

这怎么搞噢,恒瑞没救了?