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$再鼎医药(09688)$
2024年值得关注的几个日期
3月30日前,
再鼎醫藥合作夥伴Novocure將於2024年第一季度公佈非小細胞肺癌腦轉移3期臨床研究METIS的主要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。
2024年6月15日,
再鼎醫藥合作夥伴百時美施貴寶(BMS)宣佈,基於TRIDENT-1研究的結果,FDA已受理瑞普替尼的補充新藥上市申請(sNDA),用於治療成人和12歲及以上的兒童實體瘤患者,這些患者具有神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合,且是局
部晚期或轉移性的,或者手術切除可能導致嚴重並發症。 FDA授予該申請優先審評資格,處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標行動日期為2024年6月15日。
2024年6月21日,
argenx宣佈FDA已受理艾加莫德皮下注射劑型用於治療CIDP的補充生物製品上市申請(sBLA)並納入優先審評。該申請的PDUFA目標行動日期為6月21日。
2024年6月21日,
再鼎醫藥合作夥伴BMS宣佈,基於KRYSTAL-1研究的結果,FDA已接受KRAZATI®(adagrasib)聯合西妥昔單抗治療既往接受過治療的KRASG12C突變型局部晚期或轉移性結直腸癌患者的補充新藥上市申請,並將其納入優先審評。處方藥使用者付費法案(PDUFA)目標行動日期為2024年6月21日。
2024年9月26日,
去年11月,Karuna宣佈FDA已受理其呫諾美林 — 曲司氯銨用於治療成人精神分裂症的新藥上市申請。該申請的PDUFA目標行動日期為2024年9月26日。一款重磅大药。
12月30日前,
Novocure將於2024年第四季度公佈腫瘤電場治療用於局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。
另外,艾加莫德销售乐观预测值得验证

全部讨论

02-28 20:27

感谢小结归纳。

zz

03-29 07:36

一季度第一个验证来了:3/27,Novocure $Novocure(NVCR)$ 周三报道称,其肿瘤靶向电场疗法达到了 METIS III 期研究的主要终点,使患有脑肿瘤的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者恶化前的生存时间几乎增加了一倍。 消息传出后,公司股价上涨 12%。
首席执行官 Asaf Danziger 表示:“我们对此次试验的积极结果感到非常高兴,并对 TTFields(肿瘤治疗电场)的表现感到鼓舞。” Novocure 计划向监管机构提交 METIS 数据,FDA 将于下半年做出决定。

02-29 07:00

$再鼎医药(09688)$ 总结的很好,赞一个👍