$片仔癀(SH600436)$PZH2108片相关， 转：格隆汇 9 月 28日的消息：
片仔癀(600436.SH)公布，近日，公司收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号：CXHL2000491国、CXHL2000492国)，公司PZH2108片的新药临床试验申请获国家药监局的审评受理。
药品名称：PZH2108片；剂型：片剂；规格：50mg，200mg；申请事项：境内生产药品注册；注册分类：化学药品1类；申报阶段：临床试验；申请人：漳州片仔癀药业股份有限公司；根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CXHL2000491国、CXHL2000492国。此次申请临床试验的PZH2108片,有两种不同规格(50mg、200mg)，每一种规格具有相同的药理作用，每一份受理通知书所述的受理号对应一种规格。
PZH2108片是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗慢性疼痛(癌性痛)。根据化学药品新注册分类中1类创新药的有关注册法规，公司已经完成PZH2108片原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究，研究结果表明PZH2108片具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。
截至公告日，该药品项目的研发投入累计约2500万元。$上证指数(SH000001)$ $同仁堂(SH600085)$