不是2026年专利到期,国产的才能上市吗?
2026年之前,主要是速度。$丽珠集团(SZ000513)$ 早一年,优势很大——医院一批双规,原研+丽珠/九源(九源速度略快于丽珠,但渠道弱),很快把医院填满了(医生不可能等华东研发出来再购买使用吧),已经占上的坑,$华东医药(SZ000963)$ 想把别人踢出来,需要过程,也有一定难度。
2026年末至2027年上半年,多家企业仿制司美格鲁胎获批,司美格鲁肽估计会被集采。从启动到正式执行估计得一年半载,2028年后就是完成集采、各占各的地盘了(集采规则,4家申报选低价的3家,5、6家申报选低价的4家,7选5,8选6,9选7,10选8,11、12选9,>13家申报选10)。届时大家会比较平等,销量会比较平均,渠道优势全无,利润看报价策略了,丽珠在原料药方面优势比较大(华东连阿卡波糖原料药都有一部分是采购丽珠的),因此利润率会比其他家高一些。
司美格鲁胎原料药是化学合成和生物发酵法两类吧(发酵分为酵母发酵和大肠杆菌发酵)
化学合成比较贵,诺和诺德用的是生物发酵法。
通过一些现实数据,司美格鲁肽对心脑血管疾病等的好处,一部分来源于酿酒酵母的原因,用其他版本的就差了点。就如同同样是鸡肉,走地鸡比肉饲鸡好吃的多,当然鸡肉这块还能解释出来。