康德莱医械(1501.HK)介入器械集采放量,研发持续推进

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21年公司总收入同比增长29.6%至4.65亿,其中介入类医疗器械产生收入4.36亿元,同比增长63.7%,占总收入比重达到93.9%。盈利能力保持稳定,21年综合毛利为人民币2.76亿元,毛利率为59.3%,期间年内利润同比增长超过20.5%至人民币1.4亿元,净利率实现30.2%。

公司产品受益于集采放量,治疗类的产品如造影导丝、造影导管、球囊导管及指引导丝等在集采下销量增长达到75%,辅助类的产品如压力泵、Y阀、压力延长管等整体销量增长在58%左右,22年集采最低签约量已经超过了3000万,较21年有十倍的增长,出厂价几乎不受影响。PTEF内衬管、不锈钢丝等进口原材料已基本实现自主化生产,以应对原材料上涨及供应周期长等问题,有效控制生产成本。

销售渠道优化,璞霖医疗助力内贸发展,外贸可发展空间较大

截至21年底,公司拥有覆盖中国23个省、4个直辖市及5个自治区的中国分销商,累积覆盖2100家中国境内医院,同时拥有覆盖51个国家及地区的184家海外客户。21年介入类产品内贸的收入增幅超过了80%,主要得益于21年引进新的内贸销售团队与现有的销售团队进行整合,成立了新的国内销售平台上海璞霖,外贸整体同比增长约为15%(不含委托出口收入),22年公司有望在外贸销售商实现超30%增长,未来三年外贸销售预计能达到5亿。

研发稳定推进,注册证陆续获批,产能即将释放

21年研发开支约为人民币1.1亿元,同比增长65.9%,其中约人民币1985万元已资本化。21年公司获得8项三类注册证及3项二类注册证,预计22年获9项三类证和6项尔类证,于21年底共拥有189项注册专利、166项申请中的专利及5个注册软件著作。22年处于临床试验阶段的产品共有12项。预计22年上半年完成TAVR双适应症(返流和狭窄)的FIM试验,弗若斯特沙利文预计中国TAVR产品规模达到63.3亿元;近期拿证的骨科干细胞产品已完成医保编码的申请,市场无同类产品,预计未来三年能贡献6000万以上的收入;镁合金可降解支架预计今年年底前会进入人体实验阶段,独有的镁合金材料于去年攻克强度和降解速度快难题;外周介入产品与公司冠脉产品线吻合度较高,已推出外周专用微导丝、微导管,外周收入有望快速增长。$康德莱医械(01501)$