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$Affimed(AFMD)$ 2020年4月2日–致力于让患者恢复其与生俱来的抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤公司(纳斯达克:AFMD)今天提供了其应对COVID-19冠状病毒大流行持续蔓延的最新运营情况。阿菲迈德还宣布,将于2020年4月28日(星期二)美国东部时间上午8:30召开电话会议,讨论其2019年全年的财务业绩和最近的公司发展。
“我们此时的首要任务是确保我们的员工、他们的家人、我们的合作伙伴和我们所服务的患者的安全和健康,同时保持我们业务和正在进行的临床试验的连续性,”afmd首席执行官adi博士说。“前所未有且不断扩大的COVID-19全球健康危机将需要大量医疗资源,我们预计这些资源将对我们的临床试验产生影响。随着COVID-19大流行的情况继续快速发展,我们正在持续评估对我们临床试验的可能影响,并调整我们迄今实施的风险缓解措施,在我们对COVID-19危机的长度和范围有更多了解后,我们将更新试验时间表。”
Affimed对COVID-19的回应
Affimed密切监控和遵守美国和德国联邦和地方的COVID-19指南,以确保其全球员工的安全和健康,并帮助限制COVID-19的传播,同时保持业务连续性。该公司为所有未参与临床前研究的员工制定了在家工作的政策,并调整了德国海德堡阿菲医学总部实验室人员的操作。此外,该公司取消了非必要的旅行,以尽量减少对COVID-19的暴露。
公司将继续与临床站点以及相关主管部门密切合作,以确保试验参与者和医疗保健专业人员的安全,以及在COVID-19大流行期间医疗保健资源的适当使用,同时保持其临床研究的行为和数据完整性。
由于公司正在评估COVID-19大流行对其临床研究中的患者登记和站点激活的潜在影响,以及全球健康危机的快速发展性质,Affimed将在对COVID-19危机的长度和范围有更多了解后更新试验时间表。
该公司已采取缓解措施,以确保药物供应和其他与试验相关的材料已准备就绪,可供参与临床试验的患者使用。
开发计划更新
Affimed已经成功激活了39个临床研究点,用于正在进行的AFM13作为复发或难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(pTCL)患者单药治疗的2期登记指导研究。
南加州大学(USC)诺里斯综合癌症中心作为第一个临床研究中心启动,并在Affimed的1/2a期临床研究中启动了患者筛查。该研究旨在确定四价双特异性表皮生长因子受体(EGFR)和CD16A结合的先天细胞结合物AFM24在已知表达EGFR蛋白的晚期癌症患者中的安全性并确定其疗效的初始信号。
在公司与基因泰克的合作下,正在进行的内部和合作项目的临床前研究目前仍未受到COVID-19大流行的影响。
临床药品的制造和供应
此时,该公司的合同制造商正在不间断地运营,并且有足够的材料用于AFM13第2阶段注册指导的pTCL研究、研究者赞助的脐带血来源的同种异体自然杀伤(NK)细胞与AFM13的联合试验以及AFM24第1/2a阶段临床研究。此外,该公司目前没有预见到其继续生产用于当前正在进行的临床研究之外的额外产品的能力会有任何中断。