经济导报见习记者 高梦迪
鲁抗医药(600789)8日晚间发布公告称,公司今日收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药苯甲醇的《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药注册标准编号为YBY60502023,包装规格500ml/瓶通知书有效期至2028年2月2日。
目前,苯甲醇原料药登记企业共两家,另一家为江苏平光制药有限责任公司。公司未在公开渠道查询到苯甲醇原料药的市场销售情况。
公司苯甲醇于2022年4月转为单独审评审批,近日获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息 平台上显示状态为“A”。