$远大医药(00512)$ TP-03是远大医药最近才引进的全球创新的治疗蠕形蟎睑缘炎及蠕形蟎导致的睑板腺功能障碍产品，在公告里公司进行了比较详细的介绍，我就在这里转述一下主要内容。

TP-03 是一款對 γ-氨基丁酸門控氯離子通道(「GABA-Cl」)具有選擇性的非競爭性拮抗 劑，其通過選擇性抑制蠕形蟎體內的 GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而徹底治癒蠕 形蟎瞼緣炎。TP-03 已在美國完成了兩項關鍵性臨床研究，共入組 800 餘名蠕形蟎瞼緣炎患者， 根據臨床結果顯示，两項研究均達到了主要終點和所有次要終點，具有統計學意義，且 未發生與治療相關的嚴重不良事件。該產品已於二零二三年七月獲得美國食品藥品監督 管理局(「FDA」)批准上市，是目前 FDA 批准的首款也是唯一一款針對蠕形蟎瞼緣炎的 藥物。此外，TP-03 在美國開展的用於治療蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙的 II 期臨床研 究也顯示出了陽性的頂線結果。中國註冊方面，TP-03 已完成了 III 期臨床研究，根據研究結果顯示，與對照組相比，TP-03 治療蠕形蟎瞼緣炎患者的蠕形蟎感染根除率具有統計學顯著性(p<0.001)，眼瞼袖套狀分 泌物治癒率也呈現出陽性但無統計學意義的趨勢(p=0.15)。此外，TP-03 耐受性良好，其 安全性特徵與其它大規模臨床試驗中觀察到的結果相似，無治療相關的停藥情況。

據統計，目前中國有超過 4,000 萬 蠕形蟎瞼緣炎患者和超過 7,000 萬瞼板腺功能障礙患者，患者人群龐大。中國目前並未 有針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物上市，臨床上急需一款起效快且可直接針對病因的安全有效 的治療藥物，TP-03 則有望填補該臨床空白。

说完公告内容，再说下这次引进，从公告可以看出，虽然TP-03在美国已经获批上市，但是中国的三期临床试验，主要疗效终点中的两个，只有一个达到了统计学意义的显著改善，另一个终点未达到（这个临床是联拓生物做的，只做了163例患者入组，与国外入组人数差距较大），目前还不知道是否会影响产品获批，希望远大接手后能够解决这个问题，不过有一点还是不用担心的，就是公告里也说了，在相关条件获得满足后，才会支付相关款项，也就是说这次引进应该是个至少保证不会亏钱的交易。