单靠生物类似药,复宏汉霖半年就卖了13亿

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8月18日,复宏汉霖发布半年报,上半年实现总营收12.89亿元,同比增长103.5%;净利润亏损2.52亿元,亏损幅度缩窄35.8%。

复宏汉霖已在中国上市5款产品,被称为五大“神抗”。确实,每个产品的原研药都是全球畅销药。

2022上半年度,复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)于中国和欧洲销售规模稳健增长,实现国内销售收入8亿元,较去年同期涨幅约178.2%。海外销售收入1250万元,海外授权许可收入240万元,基于与Acoord的合作。截止目前,汉曲优已在中国、英国、法国、德国、瑞士和澳大利亚等30多个国家获批上市。

H药 汉斯状(斯鲁利单抗)复宏汉霖首个获批上市的自主研发创新型产品,也是第5个上市的产品。2022年3月,斯鲁利单抗获国家药监局批准上市,用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤,截至2022年6月底实现销售收入7690万元。此外,斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)2项适应症的上市注册申请也已获得国家药监局受理。H药联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的III期研究已达到双主要研究终点,计划于2022年下半年递交该适应症的上市注册申请。

汉利康(利妥昔单抗生物类似药)是中国首个生物类似药,也是中国获批适应症最多的利妥昔单抗,自2019年获批上市以来已惠及超13万名中国患者。汉利康由江苏复星团队负责中国的销售推广,2022年上半年基于与江苏复星约定的利润分成安排获得销售收入2.72亿元,授权许可收入930万元。2022年2月,汉利康新增类风湿关节炎适应症。

2022年上半年,复宏汉霖四款已上市生物类似药以及两款在研产品均实现了对外授权交易,通过与海外药企商业化合作,进一步推动自研产品进军全球市场。2022年上半年度,复宏汉霖与Getz Pharma、Eurofarma和Abbott分别就汉达远、汉利康、汉曲优和汉贝泰等产品达成合作,对外授权覆盖巴基斯坦、尼日利亚、巴西等亚非欧及拉美地区的27个新兴市场国家。2022年6月,复宏汉霖与Organon签署授权许可及供货协议,授予其帕妥珠单抗生物类似药HLX11、地舒单抗生物类似药HLX14两款临床在研产品除中国以外全球范围内的独家商业化权益。根据协议,复宏汉霖将从交易中获得5.41亿美元的潜在收入,其中7300万美元为交易首付款。

此外,复宏汉霖继续推进LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP等多个创新靶点产品进入临床研究阶段。两款潜在First-in-class双抗HLX301(创新抗PD-L1×TIGIT双抗)和HLX35(创新抗EGFR×4-1BB双抗)在中国和澳大利亚分别完成I期临床研究首例受试者给药;自主开发的抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53和H药联合HLX26(创新抗LAG-3单抗)用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤的I期临床试验申请在中国获得批准。