作者：股市修行TMTF

这仅是健世自己的问题，还是行业性的难题，启明的三尖瓣涉及这个问题吗，求教

引用：

$健世科技-B(09877)$
Lux-Valve未通过器审中心技术审评。
该产品临床试验为单组目标值设计，主要评价终点设定为一年内累计死亡率。公司转述的器审中心否决理由是，该类产品无法确认权威的单组目标值。
产品注册最终会在4月内由药监局给出最终审评意见，大概率需要补充临床证据。
...