作者：林出
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标的公司：Addex Therapeutics（ADDXF）（SIX:ADXN and NASDAQ:ADXN）
Addex Therapeutics（ADDXF）（SIX:ADXN and Nasdaq:ADXN）宣布其合作伙伴Janssen Pharmaceuticals，Inc.（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson），已获得FDA的研究新药（IND）批准，开始对癫痫患者使用选择性代谢型谷氨酸2型（metabotropic glutamate type 2，mGlu2）受体正变构调节剂（positive allosteric modulator，PAM），JNJ-40411813（ADX71149）进行IIa期概念验证（proof of concept）研究。首位患者预计在2021年第二季度接受治疗。
Addex首席执行官Tim Dyer, “IND批准mGlu2癫痫研究是2021年开始的好消息，将是我们预计今年启动的三项临床研究中的第一项。在这种困难的疾病中，变构调节方法是一个很好的机会。”
这项多中心研究将评估levetiracetam反应不佳的局灶性发作癫痫患者服用JNJ-40411813（ADX71149）的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。本研究的主要目的是评价JNJ-40411813（ADX71149）与levetiracetam联合应用的疗效。
Addex发现生物学负责人Robert Lütjens，“mGlu2-PAM治疗癫痫有很强的临床前理论基础，包括与levetiracetam的协同作用。当两种药物同时使用时，观察到了高度协同的抗癫痫作用，我们期待在癫痫患者中看到这种作用。”
谷氨酸、mGlu2受体与癫痫
谷氨酸是大脑中主要的兴奋性神经递质，在癫痫发作的发生和传播中起着关键作用。当激活时，mGlu2受体减少谷氨酸的释放，从而有助于维持神经递质平衡。在激动剂诱导激活的情况下，mGlu2受体的正变构调节可导致癫痫发作期间过量谷氨酸释放的正常化。目前仍然迫切需要更有效的治疗癫痫，提高耐受性和安全性。
Addex Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于开发和商业化一类新型口服小分子药物，称为神经系统疾病的变构调节剂。变构调节剂与传统的非变构分子相比具有潜在的优势，可能为传统的 "orthosteric" 小分子或生物药物提供一种改进的治疗方法。Addex的变构调节剂药物发现平台以受体和其他被认为是治疗干预必不可少的蛋白质为目标。Addex的主要候选药物dipraglurant（mGlu5-变构调节剂 / NAM）准备在2021年上半年开始一项针对帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍（PD-LID）的关键注册临床试验。Addex也在研究dipraglurant在眼睑痉挛（一种肌张力障碍）中的治疗作用，预计2021年上半年将开始临床试验。Addex的第三个临床项目ADX71149（mGlu2+变构调节剂或PAM）是与Janssen Pharmaceuticals，Inc.合作开发的，计划在2021年第2季度进入治疗癫痫IIa期概念验证临床研究。Addex的GABAB-PAM程序已经授权给Indivior PLC用于治疗成瘾。临床前方案包括用于CMT1A的GABAB PAM、用于PTSD的mGlu7 NAM、用于轻度神经认知障碍的mGlu2 NAM、用于帕金森病的mGlu4 PAM和用于神经退行性疾病的mGlu3 PAM。
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