来源：东方财富网、健识局
4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。FDA表示，雅培于今年2月开始召回2017年11月至2023年2月期间销售的400多万套产品，原因是系统读取设备存在极热和火灾风险。
据悉，雅培已经报告了206起与该问题有关的事件，包括7起火灾和1人受伤。没有人死亡。
今年3月，雅培宣布，FDA批准其连续血糖监测系统(CGM)FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成到自动胰岛素输送(AID)中。
雅培在CGM市场上与德康医疗(DXCM.US)、美敦力(MDT.US)、罗氏(RHHBY.US)和Senseonics(SENS.US)竞争。根据Allied market Research的数据，预计到2031年，CGM市场规模将达到320亿美元。
据健识局报道，该产品于2016年在国内上市，以不用扎手指就能连续测血糖为卖点，销售火爆，目前在天猫血糖用品榜单中位列第7，官方旗舰店月销量就过千。
目前，国内并没有发布有关FreeStyle libre血糖监控仪的召回信息。雅培方面称，美国实际上也不是“召回”，而是发布安全提醒。雅培已经在跟FDA沟通中间可能存在的误会。