金城医药还没有涨
氘代版药物有几个优势:1、速度快、成本低、风险小的研发特点 ;2、无专利风险,可全球化销售 ;3、延长药物的半衰期和血药浓度;4、降低药物服用的剂量或频次达到同样的药物暴露,提高患者的依从性;5、可能阻断某些代谢位点、减少毒性代谢产物的生成,降低药物毒性(例如阿兹夫定、VV116、盐野义都有过毒性传闻);6、可以防止某些药物在体内异构化失去药物活性甚至产生毒性。
早在2021年,谷森医药从多个潜在靶点及化合物中进行筛选后,最后选择3CLpro靶点,并经过新化合物设计合成和筛选后,开发出抗新冠候选药物GS-00202。
GS-00202为Nirmatrelvir(辉瑞Paxlovid)的氘代药物,在药效相当基础上,实现了更佳的药动学性质。
药效学研究表明,针对Omicron株,GS-00202的体外(细胞)抗病毒活性EC50为0.11μM,小鼠体内药效学和存活率,均与Nirmatrelvir相当。药动学研究表明,相比Nirmatrelvir,大鼠单次灌胃给药后,GS-00202体内暴露(AUC0-∞)提高至2倍;犬单次灌胃给药后,其体内暴露(AUC0-∞)提高至1.4倍。两者组织分布大体相同,代谢途径和代谢物、排泄情况两者基本相似。毒理学研究表明,以大鼠和犬模型,高中低剂量单次和重复给药未见明显毒性反应,也无遗传毒性和生殖毒性。完整的非临床研究表明,GS-00202和Nirmatrelvir药效和安全性相当,但是GS-00202具有更佳的药动学特质。
在完成完整药学和非临床研究(药理毒理)基础上,公司通过抗新冠药物快速通道,滚动提交了IND。全球(包括欧美和WHO)的IND申报也在加速进行中。预计在2022年内,公司将推进并完成临床I期,充分利用氘代药物研发风险低、进度快、确定性和成功率高等优势,直接进入国际化多中心的临床试验II-III期。
除3CL新冠药外,谷森医药还正在研发雾化吸入式MRNA新冠疫苗,有望比康希诺吸入式疫苗更优秀。
目前A股仅有一家企业与之相关,$普利制药(SZ300630)$ 。众生药业作为3CL新冠药短线龙头后续若有补涨标的可适当关注普利。该公司散户少、机构多、估值非常低,药品临床进度可能非常快。$众生药业(SZ002317)$
金城医药还没有涨
讨论已被 霸蛮invest 删除
谷森没上市,跟他有关联的普利?
没上市?谷森?
多地疫情形势严峻,疫苗和特效药还在研发中,远水解不了近渴,止咳退烧抗病毒药物是不是更有现实意义?
明天看方神如何自救众生把
盘龙不就是3CL Pro吗
plzy
老师收手吧 别搞药了
别吹啦,医药韭菜太多了