诉讼失败,恒瑞认栽

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创新药行业BD是常态,有赌对品种大获成功的案例,也有高价买来研发失败的故事。

1月17日,万春医药发布公告表示,中国国际经济贸易肿瘤委员会驳回恒瑞的所有诉讼请求。

这场纠纷源自于恒瑞引进万春的普那布林。恒瑞付出了2亿元首付款,却没有获得想要的结果,万春医药诉至公堂,试图要回首付。

这一结果实际上并不意外,license in的本质,就是一场以小博大的冒险,赢了自然皆大欢喜,输了也只能怪眼光与时运。

一次失败的license in

恒瑞医药万春医药之间的“爱恨情仇”,要从2021年说起。那一年,习惯自研药物的恒瑞医药首次引进品种,第一批瞄准的品种里面,就有万春医药的普那布林。

普那布林是一款GEF-H1激活剂,它能促进骨髓细胞成熟,防止化疗对中性粒细胞的损伤,以达到早期控制中性粒细胞减少症的疗效,一度被认为有潜力成为肿瘤免疫治疗的基石药物。2021年8月3日,普那布林在非小细胞肺癌二三线患者的全球三期临床研究中达到总生存期的主要终点。

当时,谁都认为普那布林的获批上市只是时间问题,华尔街的分析师更是预测普那布林有很大潜力成为一款年销售额超20亿美元的重磅炸弹药物。

恒瑞医药同样被吸引了,期待普那布林能够与自家的长效G-CSF创新药硫培非格司亭联用,在治疗肿瘤的同时升高白细胞,发挥1+1>2的效果。

2021年8月26日,以2亿元的首付款,同时耗资1亿元入股万春医药恒瑞医药签下最高13亿元的总交易额协议,只为引进普那布林。

这刷新了当时本土大型药企与创新药企的交易记录,被认为是恒瑞医药从封闭走向开放的标志。

令人意想不到的是,刚刚涉足BD的恒瑞医药就遭遇了滑铁卢。在双方达成协议四个月后,FDA表示单一注册试验结果不足以证明普那布林的疗效,美国上市申请遭到了拒绝。2023年年初,国内的新药上市申请同样被否。

通常,药物失败后,两家药企的BD也就告一段落,但恒瑞医药万春医药的故事没有这么简单。

两个亿打了水漂

普那布林研发失败后,恒瑞医药似乎并不甘心2亿元的首付款打了水漂。

2023年9月5日,中国裁判文书网上的一纸财产保全民事诉讼书显示:恒瑞医药万春医药发起非诉保全财产申请,获得了北京市第二中级人民法院批准,大连万春布林医药有限公司名下财产2亿元被冻结。

万春医药此前的公告,恒瑞医药的诉求是:要求万春医药全额退还预付款,并就未支付的预付款金额按每天0.05%的违约罚款,以及支付与仲裁有关的所有费用和成本。

在中国药企的BD历史上,因为药物研发失败而要求退还首付款的例子并不常见。药企引进“半成品”,是看好创新药的未来,类似于风险投资。在药物最终上市之前,谁也无法预测最终的结果。

恒瑞当时也是头一回做BD,付出的信任与真金白银得到这样的结果,必然很难接受。

从仲裁庭的结果来看,恒瑞医药并没占到便宜。2024年1月17日,万春医药发布公告表示,仲裁庭于1月10日在中国国际经济贸易仲裁委员会作出

终审裁决,驳回了恒瑞医药的所有诉讼请求。

撰稿丨方涛之

编辑|江芸 贾亭

运营|韩瑾睿

插图丨视觉中国

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