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进入到三月,医药圈也是大事频出。
首先就是劲爆的,兴齐眼药延缓6到12岁近视的硫酸阿托品滴眼液,以绝对速度获批上市,将会惠及广大儿童近视患者,市场空间庞大,同时提供超适应症。也是开创了眼科类儿童用药注册上市时间最短的先河。
其次,科济药业的泽沃基奥伦塞注射液国内获批上市,适应证为多发性脊髓瘤,是第五款在国内获批上市的CAR-T重磅产品。要知道当年复星凯特生物靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,FKC876)国内国企,轰动一时。
包括,参股科济药业的佐力药业力药业,其中药创新标的乌灵胶囊一直在做针在阿尔茨海默症领域的治疗研究,有望实现这一领域中成药的大突破。
然后,悦康药业方盛制药共同权益的1.1类创新中成药用于脑性痴呆症的健脑胶囊(复方银杏片)上市申请获受理,如获批上市,将要开创中药创新的又一里程碑。
还有,润都股份的1.1类创新造影剂盐酸去甲乌药碱注射剂上市申请获受理,适应症为冠心病心脏负荷试验(MPI)用药,属于造影剂一类,列为“精准检测”。二十年研发,如今走到获批上市阶段,可谓是鼓舞人心。
当然还有,康缘药业的创新中药龙七胶囊,纳入优先审评,用于非线细胞肺癌治疗,不得不说近几年以康缘药业为首的中药企业在创新这一块投入越来越大,收获也越来越快。
另外,华海药业多巴丝肼片ANDA转报过去一致性批文,其近期也在制剂出海领域实现突破,手握100个ANDA批文,属于国内制剂出海头号玩家。
正因为这些企业的研发投入和付出,在收获期市场总会奖励他们,看看他们的股价走势就能知晓一切。
今晚,贝达药业也是传出重磅产品恩沙替尼胶囊获FDA批准上市,这应该是国内今年第一款获FDA批准上市的国产药品。
总结,进入到2024年是创新药距2015年疯狂发育之后的十年十个亿收获期,越来越多的仿制药公司,创新药公司新产品问世,同时越来越多的中药企业开始在创新端发力,很多中成药成分附子参与到创新药研发中,也接近收获期。以减肥药为代表的国内原料药企业纷纷加快产能布局,为即将到来的2026年做足了准备。总之,后疫情时代的医药产业无论是从CRO到仿制药还是医疗器械,填料色谱还是创新药都在集聚能量,投资机会也是愈发清晰。
$兴齐眼药(SZ300573)$
$润都股份(SZ002923)$
$华海药业(SH600521)$进入到三月,医药圈也是大事频出进入到三月,医药圈也是大事频出

精彩讨论

青云股士03-12 21:39

贝达的恩沙是受理,不是上市,你这属于造谣

谢鹏琳03-13 06:31

根据美国传来的数据,硫酸阿托品对控制近视毫无作用。与新加坡的数据严重冲突。

小头爸爸陈03-13 09:20

阿托品是麻醉药品,应该慎用少用!更不能给儿童滥用!

顺势而为--202103-14 06:49

阿托品只能减缓30%左右的近视发展,成本高,一年三千多,需要持续投入,且副作用大(调节力下降,眼压升高,青光眼)等,所以整体来说性价比极低,真正防控近视的专家根本不会给患者用阿托品,有经验的家长也不会给孩子用阿托品。

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米国其林03-14 20:11

所以对儿童用药应该更谨慎

shammonhu03-14 14:16

延缓近视

德仓加糠03-14 09:32

阿托品(乌洛托品改个名)不良反应估计还要很长时间才能搞清楚

顺势而为--202103-14 06:49

阿托品只能减缓30%左右的近视发展,成本高,一年三千多,需要持续投入,且副作用大(调节力下降,眼压升高,青光眼)等,所以整体来说性价比极低,真正防控近视的专家根本不会给患者用阿托品,有经验的家长也不会给孩子用阿托品。

追风筝之人03-13 18:06

有一百几十篇论文说有效,就几篇说无效,你就相信那几篇说无效的?药监局审核临床数据通过了,国家机构的数据你不相信也我没办法

谢鹏琳03-13 17:54

2023年7月13日,国际知名期刊JAMA Ophthalmology发表了一篇0.01%低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对照用于控制近视的随机对照临床试验。结论是:美国学龄儿童中进行的这项随机临床试验显示,与安慰剂相比,每晚使用0.01%阿托品滴眼液并不能减缓近视的进展或眼轴增长。这些结果不支持在美国儿童中使用0.01%阿托品滴眼液来控制近视进展或延缓眼轴增长。网页链接

追风筝之人03-13 17:45

美国那边的近视防控指南都推荐阿托品了,你看的是哪个野鸡数据?

谢鹏琳03-13 17:43

美国的循证医学数据权威性很高。

追风筝之人03-13 17:32

药监局都临床审核通过了,还能作假?

追风筝之人03-13 17:31

都做了临床数据,药监局都认可了