无鸣之辈-阿飞 的讨论

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这种是否会有进补充资料阶段的概率

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搞不懂,从智飞生物2019年停产到现在近5年除了欧林生物就没有一家公司研发AC-hib

记得看过一篇分析,说智飞生物的是液体疫苗,药监局要求改冻干剂型,欧林生物的是冻干剂型

智飞生物2014年4月拿到批文,有效期5年到2019年4月1日,2019年智飞获得428万批签,但不知为何到现在也没再获批文,现在欧林应该是唯一有AC-hib三联苗的公司吧

这款疫苗对欧林生物还是很重要的,我看了智飞生物的相关年报,其AC-hib是2014年4月获批的,当年批签33万只,2015年488.6万只,18年到过643万只,这是一个10亿级别的单品

是不是还要上会审批

对,他之前交流过,是要做该机型,厂房更新,但是这又不难,也耽误好几年了,也没再注册成功,我是不信智飞连冻干都搞不定。。

对,唯一的,关键是不知道为啥智飞没有再注册,很奇怪。欧林的产品定位还是不错的,差异化,这点很好

没错,确实很不错,只要没有质量问题,这款疫苗难度其实并不大,没有理由被拒,又不是什么创新药,创新疫苗

哦哦,这个就是补充资料,之前暂停就是为了准备补充资料的。递交完补充资料就移除了,估计补充资料是和监管那边商量过的,所以已递交就通过审批移除队列了。

聪明的资金已经高位22出逃,剩下聪明的小散还在分析 疫苗获批。赶紧买入 跌了50%,这次批了马上涨100%回去哈哈哈