美国食品和药物管理局 (FDA) 周四批准 Madrigal Pharmaceuticals （纳斯达克股票代码：MDGL）的主要资产 resmetirom 作为美国批准的第一个治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 肝脏疾病的药物。
每日一次口服疗法的批准标志着医学史上的一个里程碑式的决定，因为 NASH（目前称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））表明，FDA 尚未批准治疗方法，因此医疗需求明显未得到满足。
根据 FDA 的标签信息，这款名为 REZDIFFRA 的药物将在美国上市，配合饮食和运动治疗网页链接{伴有中度至晚期肝纤维化的 NASH。}
Madrigal ( MDGL ) 股票目前处于暂停交易状态。
9月，监管机构受理了该公司甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂瑞美罗的上市申请，并授予目标行动日期为2024年3月14日。
MDGL 的 resmetirom 第三阶段注册计划（包括 MAESTRO-NASH 试验）支持了该公司向监管机构提交的申请。
网页链接{Madrigal ( MDGL} ) 于 2022 年 12 月宣布，这项涉及 1,700 多名患有 NASH 和纤维化的成年人的全球试验达到了主要肝活检终点。
NASH 是生物技术领域的一个热门领域，减肥制药商礼来 ( LLY ) 和诺和诺德 ( NVO ) ( OTCPK:NONOF ) 也在寻求进入。
Viking Therapeutics ( VKTX )、Akero Therapeutics ( AKRO )、89bio ( ETNB )、Enanta Pharma ( ENTA )、Sagimet Biosciences ( SGMT )、Galectin Therapeutics ( GALT )、Terns Pharma ( TERN ) 和 Arrowhead Pharma ( ARWR ) 等NASH 药物开发商。

过了为啥它还绿了

复盘了，盘后大涨23%

祝贺🎉