2019.5.20日,国家医保局召开疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作启动视频会议:公布30个试点城市名单,包括“北京、天津、邯郸、临汾、乌海、沈阳、吉林、哈尔滨、上海”等,除西藏外各省均有1市试点;按照“顶层设计、模拟运行、实际付费”分3年有序推进;DRG付费被认为是医保支付方式改革的重点,2018年医保局成立后加快推进DRG付费国家试点。
2019.5.22日,李克强主持国务院常务会议,“部署进一步推动社会办医持续健康规范发展,增加医疗服务供给促进民生改善”:拓展社会办医空间,政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制;今明两年在北京、上海等10城市开展诊所备案管理试点;加大政策扶持,使更多社会办医进入基本医保和异地结算定点,带动扩大诊疗量;支持社会办医与公立医疗机构合作发展“互联网+医疗健康”,开展远程医疗协作等,支持向社会办医疗机构购买服务。
2019.5.23日,NMPA公示针对宜昌人福“盐酸阿芬太尼注射液”的临床数据自查核查的公告。
2019.5.24日,药监26号文《关于加快药品智慧监管的行动计划》:建设国家、省两级药品监管云,实现互联互通;强化电子政务内外网建设,形成药监全国一张网;健全药品监管信息化标准体系;明确数据权责、推动数据汇集共享;推进药监应用平台建设,提升“互联网+政务服务”水平;在药品追溯监管、医械唯一标识应用、电子证照、生产过程监管等领域开展智慧监管试点示范。
简评:
1. 从长远来说,DRG政策到底落地效果如何,对医药行业的影响肯定不输仿药集采。只是DRG政策更多是通过影响医生和医院的行为,来间接影响上市的药械公司,因此看上去没那么直观、也没那么受关注。但有一点是明确的,相比之前被动为主的按项目付费,更多主动介入色彩的DRG,让“统一医保买方”获得了一个可以撬动诊疗行为的威力巨大的“武器”,医保方在未来医疗行业的影响还将继续提高。在这个过程中,我们应该会看到更多地医保对行业效率追求带来的行业规范重塑(包括但肯定不只限于4+7集采)。
2. 克强总理,对推动社会办医、推动“互联网+医疗”有着一贯的支持;预计相关行业仍然受益相对宽松利好的政策,比如阿里健康、平安好医生、微医等,仍然可以借助宽松政策环境,更积极地探索新的医疗模式。另外,药监、医保、卫健,都在不断推进互联互通的大数据网络建设,对未来行业的持续规范会是持续支撑。对靠“信息不对称”获益的企业,会变得越发艰难。
3. NMPA公示人福阿芬太尼的临床数据核查,人福阿芬太尼的首仿获批,已经渐行渐近。
2019.5.21日,石药集团公告一季度业绩:营收55.15亿元+24.81%,成药42.45亿+33.7%,其中新药产品线29.54亿+54.4%,普药产品线12.91亿+2.4%,恩必普增长32.1%,抗肿瘤药增长208%;归母净利9.52亿+28.8%;研发开支由2.6亿元增至4.6亿元。
2019.5.21日,中国生物制药公告一季度业绩:营收62.08亿元+33.4%,其中抗肿瘤药营收12.3亿元占比提升至19.8%;归母净利9.76亿元+22.4%,每股盈利7.75分+16.4%;研发开支由6.12亿元增至8.65亿元。
2019.5.22日,东诚药业预告半年度业绩:归母净利1.68-1.85亿,预计同比增长50%-65%。
简评:
1. 石药一季报,在VC原料药降价而研发费用大增背景下,仍能实现超20%的收入和净利增速,算得上相当强劲;中国生物制药一季报,虽然有一定的并表口径等因素,但整体也算不错;与我们在A股看到的恒瑞们的业绩一样,头部药企的业绩表现都还不错;预计即将港股上市的翰森(豪森)一季度业绩也很靓丽。不过这里可能需要注意“政策的时滞问题”——2016年前后的药审改革,中生、恒瑞、豪森大量新产品上市,2017年全国医保扩围,中生、石药、恒瑞、豪森都有多个核心产品入围;“药审改革”和“医保扩围”两大政策的利好,因为时滞而更多表现在2017年后尤其是2018年内生业绩加速上——但2018年底以4+7位代表的仿药趋紧政策,因为时滞问题却需要2019下半年及2020年显现。虽然一季报头部药企的业绩优秀,但可能还是要留意后面压力有所趋紧的可能。
2. 东诚药业在5月还没结束就出了半年度业绩,是个比较奇怪的举措。但2018-2019年对东诚药业而言确实是大年,一方面是存量核药(云克-欣科)及新并表的安迪科都是持续高增,另一方面国产新标准肝素制剂这几年迎来红利期、健友东诚们都在放量高飚,而且肝素钠原料药因为环保趋严和非洲猪瘟等价格也有明显上行。当然,随着肝素制剂红利退潮、云克注射液受到更多生物制剂上市的间接竞争、原料药本身周期影响,2-3年内东诚药业内生增速大概率还是会回归到15%档级;而且东诚能否有效整合收购企业、打造好核药平台、从诊断向治疗拓展,也有一定不确定性。
2019.5.24日CDE受理:苏州韬略生物1类新药“TL118胶囊”报临床;恩华药业4类新标准仿药“普瑞巴林胶囊”报产;石药中奇1类新药“SYHA1807胶囊”报临床;Ritedose(瑞多仕)5.2类“吸入用左旋沙丁胺醇溶液”报进口临床。
2019.5.23日CDE受理:南京柯菲平4类新标准仿药“枸橼酸托法替布片”报产;亿胜生物4类新标准仿药“盐酸莫西沙星滴眼液”报产。
2019.5.22日CDE受理:广州必贝特1类新药“BEBT-109胶囊”报临床;恒瑞医药1类生物药“SHR-1316注射液”报临床;再鼎医药1类新药“注射用ETX2514SUL”报进口临床。
2019.5.21日CDE受理:齐鲁制药15类生物药“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”报产;恒瑞医药1类生物药“注射用SHR-1501”报临床。
2019.5.20日CDE受理:正大天晴1类化药“TQC3564片”报临床;舒泰神1类生物药“注射用STSP-0601”报临床。
简评:
石药是股权理顺才在过去几年重金布局自主创新,现在这批自主新药开始逐渐推向临床。天晴研发投入一直不低,不过原来是抢仿为主,现在也更多地转向1类创新。相比而言,恒瑞的先发优势是显而易见的,再石药还在摸索1类新药的时候,恒瑞已经在系统布局better药和1类生物药;SHR1316是PDL1单抗,之前就已获批临床,这里应该是新适应症;SHR1501是IL15单抗,也是之前已经获批临床的新适应症申报。
普瑞巴林是潜力大品种,不过恩华可能第5-6家仿制上市,竞争上不占优。人福参股Ritedose的呼吸吸入剂开始报临床,作为高端仿制药的典范,呼吸吸入剂技术壁垒相对较高、竞争格局也更趋良性。齐鲁的依那西普类似物报产,国内biosimilar竞争仍在持续升温,对三生国健、复宏汉霖等来说,能否利用好先发优势,尽快向创新单抗转型升级是关键。
注:文中所有涉及的个股都仅做客观讨论,不构成推荐暗示或买卖参考。希望能就观点本身跟大家互相沟通,相互精进。
$石药集团(01093)$ $东诚药业(SZ002675)$ $微创医疗(00853)$