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回复@中花小当家: 不是能不能卖的问题,而是监管换部门了。监管的方式和力度也不一样。比如目前的框架离焦眼镜,转二类以后,市面上的没资质通通下架,然后需要医生处方才能验配。$欧普康视(SZ300595)$ $明月镜片(SZ301101)$//@中花小当家:回复@最后遇到你:二类买起来很方便的。。。没你说的那么复杂,你去京东搜一搜去疤痕修复凝胶,这个就是典型的二类器械。。。而且真二类了,也很简单,办一个二类医疗器械经营备案凭证就行,办这个不像三类证,都不需要现场检查,而且永久有效,对于眼镜店这种有货架有场地有人员的,太简单了。
引用:
2024-01-24 14:46
【框架眼镜监管部门可能发生变化】
$欧普康视(SZ300595)$ $爱尔眼科(SZ300015)$ $明月镜片(SZ301101)$
今年开会重点任务布置有“强化监管体系建设和第二类产品注册”。框架眼镜很可能纳入二类医疗器械管理。
在国外,框架眼镜就属于二类医疗器械(包括国内通行的框架离焦镜,在国外也...

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01-31 17:58

真不想打你脸,你却老是逼我