4月30日，$心泰医疗(02291)$ RF-Lance® 射频穿刺发生器获得NMPA批准，成为我国首个获得NMPA批准的射频穿刺发生器/系统。
房间隔穿刺术(Transseptal puncture)是左心房介入治疗最常用的技术之一，适应症包括心房颤动的导管消融、经皮左心耳封堵术、各种二尖瓣病变手术、先天性心脏病导管介入治疗、经皮左心室辅助装置置入、潜在的需经房间隔途径的治疗等手术。
射频房间隔穿刺针的优势在于不单纯依靠机械推力，而是通过射频能量辅助医生穿过中隔区，减少患者因弹性、瘤性、纤维化程度等原因导致中隔穿透难的医源性损伤，大大降低由于过度突破和误穿左心房壁后部的风险。
2022年一季度，波士顿科学以17.5亿美元正式收购了Baylis Medical，其主要目的就是获得射频（RF）NRG和VersaCross房间隔穿刺平台！
《房颤：目前的认识和治疗建议（2021）》记载，射频消融术已分别以I、II、III类推荐用于治疗房颤消融，房颤也是射频房间隔穿刺最大的使用场景。 2021年中国心脏电生理手术量达到21.40万例，2017年到2021年的复合年增长率为11.60%。预计今年，我国心脏电生理手术量将达到48.9万例，年复合增长率为23.3%。
参考部分地区电生理集采的价格，心泰医疗RF-Lance® 在首发上市后，终端价格可能会超1万元。包括电生理、左心耳封堵、二尖瓣治疗等手术对于房间隔穿刺的需求，RF-Lance®年内营收有望轻松破亿，是真正能实现“新质生产力”转化为收益的产品！