百济神州一季度亏28.66亿,普洛药业要大回购,智飞生物新冠疫苗III期临床结果喜人……

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百济神州:2022年第一季度公司产品收入为16.62亿元,较上年同比上升141.4%;2022年第一季度公司营业总收入为19.48亿元,较上年同比下降50.4%;归属于母公司所有者的净亏损28.66亿元。

苑东生物:丙戊酸钠注射用浓溶液获得药品注册证书。该药品用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。丙戊酸钠注射用浓溶液注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。丙戊酸钠注射用浓溶液获批上市后,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,对公司经营发展具有一定的积极作用。

康恩贝:与浙江中医药大学签订战略合作协议,围绕相关领域的科学研究、人才培养、产业发展、文化传承等方面,开展多形式、多层次、多渠道的产学研合作,助力浙江建设中医药强省、打造万亿健康产业。

普洛药业,拟以2亿元-4亿元回购股份,回购价格不超过30元/股。

人福医药:他喷他多片获得美国FDA暂定批准文号。

九安医疗:公司正在选址,准备在美国自建工厂,满足美国本土供应需求。通过自动化设备进行内包外包生产,尽可能降低对人工的依赖。

阿斯利康:广谱抗癌药Enhertu在美国被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌。

南微医学:公司2022年对可视化产品有相对积极的预期,将其作为今年重要增长点。今年一季度毛利率较低是因为可视化产品刚从研发转量产,规模效应尚未完全显现。公司已设定两个可视化产品的降本目标,并和关键供应商在采购降本方面达成一致,相信毛利率会逐步提升。

智飞生物:《新英格兰医学杂志》在线发表中国科学院微生物研究所高福院士团队与智飞生物联合研发的重组蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001的国际多中心随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验结果。结果显示,ZF2001能够有效预防不同严重程度的新冠肺炎,且安全耐受性好。在完成全程接种约6个月的长期有效性分析中(截止2021年12月15日),疫苗预防不同严重程度新冠肺炎的保护效力仍然可达75.7%,对重症-危重症新冠肺炎的保护效力达87.6%;对新冠肺炎引起死亡的保护效力达到86.5%。对德尔塔变异株的保护率仍然高达76.1%,而对阿尔法变异株的保护率为88.3%;提示疫苗完成全程接种后半年仍有很高的保护效力。

翰宇药业:公司产品中注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽为免疫双向调节药,主要用于调节机体免疫功能,其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病,如病毒性肝炎等。胸腺法新在2021年通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,同年中选第五批国家集中采购。注射用特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。2009年注射用特利加压素为首仿上市,2021年全国首家通过一致性评价。

汤臣倍健:目前来看4月份线上线下渠道受疫情影响仍然较大。各地防控政策不同,疫情对5、6月份的影响难以预计且很难量化,需持续关注。全年来看毛利率维持一季度水平有些难度,原材料上涨对成本端有一定压力。

贝达药业:2022年5月4日,贝达药业股份有限公司与eyepoint Pharmaceuticals,Inc.签署《扩大许可协议》,就EYP-1901在中国(包括香港、澳门和台湾)区域的开发和商业化进行独家合作。

昆药集团:公示于2022年5月4日收到公司控股股东华立医药集团有限公司的通知,华立医药及其一致行动人正在筹划股份转让事宜,该事项可能导致公司控股股东及实际控制人发生变更。公司股票自2022年5月5日(星期四)上午开市起停牌,预计停牌时间不超过两个交易日。

康泰医学:公司新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)取得欧盟CE证书并完成欧盟登记备案。