马克
2月26日,国务院联防联控机制宣布启动新冠疫苗的序贯免疫,批准智飞生物的重组蛋白疫苗、康希诺的腺病毒疫苗用于异源加强,同时批准康泰生物的新冠灭活疫苗用于同源加强,有望增厚相关公司业绩订单。同时海外仍然存在较大新冠疫苗缺口,中低收入国家加强针接种率只有0-4.43%,出口需求仍然旺盛。国内疫苗公司通过WHOPQ认证、跨国合作、异地注册等多种途径出口新冠疫苗,其中康希诺、智飞生物、三叶草生物等上市疫苗企业已经申请WHOPQ认证,进入后期阶段,预计22年上半年有阶段性成果。
国内新冠疫苗加强针选择对照
中低收入国家加强针接种尚未大规模开始(单位:%)
国内疫苗企业的新冠疫苗申请WHOPQ认证进展一览
2021年HPV疫苗合计批签发250批次(+140%),其中GSK2价苗10批次(+233%),默沙东4价苗34批次(+10%),默沙东9价苗43批次(+79%),万泰沧海2价苗163批次(+254%)。目前国内上市4款HPV疫苗。值得一提的是,万泰沧海的2价苗产品“馨可宁”2019.12.30获批上市,2020.4首次获得批签发。该产品是国产首支、全球第三家获批的HPV疫苗,采用拥有自主知识产权的大肠杆菌表达系统。
按照2021年广东中标价测算,HPV2疫苗批签发金额约44亿元(进口14亿元+国产30亿元),HPV4疫苗批签发金额约70亿元,HPV9疫苗批签发金额约119亿元,合计约232亿元。
HPV疫苗批签发量(单位:万支)
HPV疫苗批签发(单位:批次)
国内上市的4家HPV疫苗一览
2021年13价肺炎结合合计批签发104批次(+51%),其中辉瑞59批次(+119%),沃森生物42批次(0%),民海生物3批次。目前国内上市3款PCV13疫苗。辉瑞的PCV13在2017年首次获批进口,沃森生物的PCV13“沃安欣”2020年获批上市,系国产首家。民海生物的PCV13“维民菲宝”2021.9获批上市,为国产第2家。
按照2021年广东中标价测算(预充包装),辉瑞批签发金额约99亿元,沃森生物批签发金额约25亿元,民海生物批签发金额约2亿元,合计约126亿元。
13价肺炎结合疫苗批签发量(单位:万支)
13价肺炎结合疫苗批签(单位:批次)
国内上市的3家PCV13疫苗一览
2021年23价肺炎多糖合计批签发78批次(-43%),其中成都所42批次(-14%),民海生物10批次(-68%),沃森生物9批次(-84%),MSD7批次(+250%),北京科兴10批次。2020年受益于新冠肺炎防疫要求,流感疫苗、23价肺炎多糖等品种接种量均出现较大提升,23价肺炎球菌多糖批签发量达到历史最高峰值,同比增速达到84%。随着21年新冠疫苗的上市,23价肺炎多糖批签发、接种等有所回落,但依然与19年有所持平。
按照2021年广东中标价215元/支测算,成都所批签发金额约13亿元,沃森生物约2亿元,民海生物约3亿元,北京科兴约3亿元,MSD约4亿元,合计约25亿元。
23价肺炎多糖疫苗批签发量(单位:万支)
23价肺炎多糖疫苗批签发(单位:批次)
2021年流感疫苗合计批签发308批次(+55%),其中华兰疫苗100批次(+3%),金迪克98批次(+92%),北京科兴59批次(+34%),长春所54批次(+54%),赛诺菲45批次(+18%),上海所41批次(+925%),百克生物25批次(+150%)。
目前国内有11家企业销售流感疫苗,包括3价和4价。自2018年以来,卫健委每年发文鼓励重点人群接种流感疫苗,以便达到“2030年重点人群流感接种率超过75%”的目标。2021年流感疫苗批签发依然保持快速增长,但是由于新冠疫苗接种造成终端医护资源挤兑,尤其是21Q4推行3-17岁新冠疫苗接种,导致终端接种量有所受限。
流感疫苗批签发量(单位:万支)
流感疫苗批签发(单位:批次)
国内上市的流感疫苗一览
2021年流脑疫苗合计批签发563批次(+7%),其中MPSV-A 40批次(+33%),MPSV2 359批次(+3%,占比64%),MCV2 97批次(+67%),MPSV4 67批次(-28%)。
目前我国上市的流脑疫苗主要包括MPSV-A、MPSV2、MCV2、MPSV4、MCV4、AC-Hib,其中MPSV-A、MPSV2为一类疫苗,其余均为二类疫苗。欧林生物和康希诺的MCV2在2021获批上市,康希诺的MCV4在2021.12获批上市,是国内首家4价流脑结合产品,截至2022.3尚未未获得批签发。
流脑疫苗批签发量(单位:万支)
流脑疫苗批签发(单位:批次)
国内代表性流脑疫苗产品一览
2021年狂犬疫苗合计批签发983批次(+12%),其中排名靠前的有成大生物批次458批次(+10%,占比47%),卓谊生物184批次(+102%,占比19%),荣安生物105批次(-5%,占比11%)。
目前我国上市的狂犬疫苗可分为四类,分别为人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞纯化疫苗和地鼠肾细胞纯化疫苗。其中康华生物是目前唯一生产人二倍体狂苗的企业,康泰生物的人二倍体狂苗已在2021.11申报生产,有望2022上市。未来2-3年人二倍体狂苗的生产企业有望逐步增加,叠加市场认知度逐步提升,预计人二倍体狂苗疫苗有望成为狂苗市场的主要参与者之一。
狂犬疫苗批签发量(单位:万支)
狂犬疫苗批签发(单位:批次)
四种狂犬疫苗对比
2021年水痘疫苗合计批签发472批次(+22%),其中百克生物145批次(+4%,占比31%),上海所104批次(8%,占比22%),祈健生物61批次(-20%,占比13%),荣盛生物88批次(+76%,占比19%),大连科兴74批次(208%,占比16%)。目前我国主要上市了5款水痘疫苗。随着两针法和12岁以上人群加强针的推广,水痘疫苗市场依然保持稳健增长。
按照2021年广东中标价150元/支测算,百克生物批签发金额约14亿元,上海所批签发金额约13亿元,祈健生物批签发金额约10亿元,荣盛生物批签发金额约3亿元,大连科兴批签发金额约5亿元,合计约50亿元。
水痘疫苗批签发量(单位:万支)
水痘疫苗批签发(单位:批次)
国内上市的水痘疫苗一览
2021年带状疱疹疫苗批签发合计59万支(-64%)、5批次(-71%)。目前国内只有进口产品—GSK的Shingrix“欣安立适”,其于2017.10在美国获批上市,由于极为突出的免疫效果,目前已经取代2006.5上市的MSD产品Zostavax,20年全球销售额高达25亿美金。2019.5在中国获批上市,2020.4首次获得批签发。
按照1600元/支的价格测算,21年国内带状疱疹批签发金额约9.4亿元,21年仅1月获得批签发5批次,预计与带状疱疹疫苗价格高企、GSK在国内销售团队搭建尚未起效等有关
带状疱疹疫苗批签发量(单位:万支)
带状疱疹疫苗批签发(单位:批次)
全球仅有的2款带状疱疹疫苗
2021年EV71疫苗合计批签发150批次(+14%),其中昆明所74批次(+28%,占比49%),武汉所46批次(-28%,占比31%),北京科兴30批次(+200%,占比20%)。EV71疫苗市场目前竞争格局稳定,主要由昆明所、武汉所、北京科兴3家生产,在研管线中康泰生物的EV71疫苗正处于III期临床,其余均处于早期阶段。
按照2021年广东中标价183元/支测算,昆明所(人二倍体细胞)批签发金额约16亿元,武汉所(Vero细胞)批签发金额约9亿元,北京科兴(Vero细胞)批签发金额约9亿元,合计约32亿元。
EV71疫苗批签发量(单位:万支)
EV71疫苗批签发(单位:批次)
2021年轮状病毒疫苗合计批签发192批次(+10%),其中兰州所单价103批次(-19%,占比45%),默沙东五价87批次(+81%,占比54%),长春所单价2批次。默沙东五价自2018年进入中国以来快速上量,长春所单价2021年首次获得批签发。
按照2021年广东中标价测算,兰州所批签发金额约10亿元,默沙东批签发金额约21亿元,长春所批签发金额约0.2亿元,合计约31亿元。
轮状病毒疫苗批签发量(单位:万支)
轮状病毒疫苗批签发(单位:批次)
2021年脊灰疫苗合计批签发339批次(-6%),其中昆明所80批次(-1%),北生研249批次(-8%)。目前我国上市的脊灰疫苗包括灭活(IPV)和2价减毒(bOPV)。21年IPV批签发272批次(+17%,占比80%),主要由北生研、昆明所、赛诺菲、北京科兴生产;bOPV批签发67批次(-48%,占比20%),主要由北生研和昆明所生产。
国家免疫规划曾有2次调整:1)由于2015年WHO宣布II型脊灰野病毒已在全球范围内消灭,国内2016.5停用3价减毒(tOPV),用bOPV替代tOPV,并将1剂次IPV纳入国家免疫规划,即由原来的4剂tOPV调整为1针IPV+3针bOPV。2)2020.6进行第2次调整,1针IPV+3针bOPV调整为2针IPV+2针OPV。与包括IPV的接种程序相比,全程OPV接种存在疫苗相关麻痹性脊灰发生率、二次传播的风险,全程IPV接种是较为理想的脊灰防疫接种程序。
脊灰疫苗批签发量(单位:万支)
脊灰疫苗批签发(单位:批次)
脊灰疫苗批签发量(单位:万支)
脊灰疫苗批签发(单位:批次)
IPV与OPV对比
2021年Hib疫苗合计批签发80批次(-15%),其中民海生物30批次(+15%),智飞绿竹22批次(-15%),沃森生物14批次(-33%)。
按照2021年广东中标价120元/支测算,民海生物批签发金额约3亿元,智飞绿竹批签发金额约4亿元,沃森生物批签发金额约2亿元,合计约11亿元。
Hib疫苗批签发量(单位:万支)
Hib疫苗批签发量(单位:万支)
2021年百白破系列苗合计批签发269批次(-29%),其中百白破94批次(-47%),白破21批次(0%),破伤风45批次(-10%),四联苗42批次(-18%),五联苗67批次(-15%)。目前我国上市的百白破系列苗中,百白破和白破属于一类苗,其余属于二类苗。
百白破系列苗批签发量(单位:万支)
百白破系列苗批签发(单位:批次)
民海生物的四联苗VS.赛诺菲的五联苗
2021年麻腮风系列苗合计批签发315批次(-36%),其中麻腮风281批次(-23%)、腮腺炎34批次(-57%)。2020年6月起,国家免疫规划将新生儿1针麻风+1针麻腮风调整为2针麻腮风。
麻腮风系列苗批签发量(单位:万支)
麻腮风系列苗批签发(单位:批次)
$智飞生物(SZ300122)$ $康泰生物(SZ300601)$ $万泰生物(SH603392)$
马克
从国内疫苗历史的批签发量和竞争格局来看,hpv、13价肺炎、23价肺炎、带状疱疹、轮状病毒、五联这几种疫苗值得关注,都是大单品!
中国疫苗批签发量
好文
怪不得华兰疫苗会这么差
疫苗行业好文