一气呵成 | 东曜药业生物药产品顺利通过哥伦比亚INVIMA GMP现场检查
近日，东曜药业接受哥伦比亚国家药品和食品监督管理局（INVIMA）GMP审计，其位于苏州的商业化生产基地就贝伐珠单抗注射液生产顺利通过INVIMA GMP现场检查，符合哥伦比亚GMP标准。这是东曜药业质量管理体系国际化的又一重要里程碑，代表着公司质量管理体系的合规性和规范性再次获得国际认可。
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东曜药业
公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
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本文转载自 格隆汇
东曜药业-B(1875.HK)业绩进展步入新的里程碑。5月10日公司公布2024年第一季度业绩，营业收入同比增长68%至约2.23亿元，净利润约740.9万元，公司全面实现扭亏为盈。公告称，营收增长主要由于CDMO/CMO业务的持续增长，及自研产品销售大幅度增加。
通过回顾公司往期业绩...
由同写意与成都医学城强势打造的重磅会议 “首届未来XDC新药大会”在成都医学城圆满落幕。大会围绕“共创偶联药物产业未来”主题，聚焦产业研究前沿，把握技术浪潮变革，来自行业的研发专家学者和生产专业人士，与医药创新者们提供了权威的技术解读和指引。
资本市场对XDC青睐有加，巨额交易...
双喜临门！生物药产品通过海外GMP认证，东曜药业质量体系再获国际认可
近日，东曜药业分别收到埃及药监局、PIC/S组织成员国印度尼西亚药监局GMP认证的正式通知，公司生产的贝伐珠单抗注射液顺利通过埃及和印度尼西亚GMP认证。
东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建，公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合...
母亲节特辑 | 是"Super Mother"，也是"Super Partner"
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母亲，一个自带力量的身份，她的存在宛如一束永恒的光，温暖而坚定，照亮了我们前行的道路。在繁忙的职场中，母亲们凭借女性特有的智慧和勇气，在各自的岗位上熠熠生辉，成为了职场中的佼佼者。
值此母亲节到来之际，我们从一个特别的角度，采访了几位男同胞和他们身...
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥...
2024年3月15日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布截至2023年12月31日的经审核全年业绩。
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2023全年业绩及里程碑亮点
• 2023年，本集团营业收入为人民币780,629千元，同比增长77%。其中，产品销售收入为人民币630,207千元，同比增长10...
在这春风拂面的季节里，万物复苏、春暖花开，东曜药业再次迎来了一年一度的女神节。今年，公司用心策划，在活动丰富度及内涵上更上一层楼，庆祝节日的同时，带领公司伙伴们共同感受一场心灵的洗礼与疗愈。
本次女神节，公司特别引入了心理学疗愈体验，通过为期一整周的活动，让更多伙伴深度参...
2月29日，苏州工业园区优化营商环境暨作风效能建设大会召开。会议立足开发建设30周年新起点，激励全区上下努力锻造一流作风、营造一流环境、创造一流业绩，并表彰了一批先进集体、担当作为好干部、先进工作者和经济贡献突出企业。市委常委、园区党工委书记沈觅出席会议并讲话。会上，东曜药业荣获...
Linker-payload与抗体的偶联是ADC药物整个开发过程中重要的一环。东曜药业ADC早期研发服务平台团队经验丰富，支持将工艺开发的经验带入到ADC早期研发服务中，实现与药品开发的无缝接轨。
在已交付的众多ADC早研项目中，除了使用多种不同的偶联技术成功制备DAR2-8的各类ADC分子之外，也根据客...
2024年1月30日，东曜药业宣布，任命李鸿阳先生为公司质量管理副总裁，全面负责公司的质量管理工作，包括质量保证、质量控制及验证。
李鸿阳先生拥有30余年药品生产质量管理从业经验，在加入东曜前，李鸿阳先生先后担任礼来美国工厂质量主管、诺和诺德天津工厂质量副总裁、诺华苏州工厂质量负责...
曜享干货 | 药企洁净环境系统确认与洁净区日常环境监测（三）
上一篇文章，我们详述了药企洁净环境系统的确认。本文我们将对“药企洁净区环境监测及如何进行后续环境监测数据管理”内容进行分享。
洁净区日常环境监测
洁净区环境监测作为污染控制策略（CCS）的重要组成部分，用于监测旨在将粒子和微生物污染风险降至最低的控制措施。本篇内容将从环...
祝贺！东曜药业合作伙伴宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议，合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物
1月2日，东曜药业制剂CDMO合作伙伴宜联生物宣布，与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-MET ADC”），用于治疗实体瘤。东曜药业对此表示热烈祝贺！
宜联生物在ADC分子结构、工艺、临床前开发、临床阶段各个层面...