药闻▶2022年8月18日，临床阶段的生物技术公司$Aeglea生物制药(AGLE)$今天宣布，用于治疗精氨酸酶1缺陷（ARG1-D）的pegzilarginase市场授权申请（MAA）已经提交给欧洲药品管理局（EMA）并成功通过验证。该MAA是由Aeglea在欧洲和中东的商业化合作伙伴Imedica Pharma AB提交的。

Pegzilarginase是一种新型的重组人精氨酸酶1，在临床试验中被证明可以使ARG1-D患者的氨基酸精氨酸水平正常化，ARG1-D是一种以高精氨酸水平为特征的罕见渐进性疾病。患有ARG1-D的人经历了与痉挛有关的严重行动限制、癫痫发作、发育迟缓、智力障碍和早期死亡。