药闻▶2022年5月23日，$耐莫斯制药(NYMX)$ 今天报告说，它已于美国东部时间5月20日星期五下午2:48收到FDA关于公司的Fexapotide Triflutate新药申请（"NDA"）的拒绝提交（"RTF"）信。

Nymox的立场是，澄清问题仍需在后续会议上解决，并涉及一些重大的不一致之处。

信中提到了一个新的悬而未决的问题，即长期安全数据，并表示Nymox需要在其NDA中提供长期安全数据。在以前的任何NDA前沟通中，FDA都没有要求提供更长期的全部安全数据（仅一次低剂量非系统性注射后长达6年）。

Nymox将继续寻求对上述问题的澄清，并将在获得进一步的重要信息时报告。