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药闻▶2022年5月3日,专注于开发和商业化胃肠道疾病新疗法的生物制药公司$Phathom制药(PHAT)$ 今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了VOQUEZNA™ TRIPLE PAK™(vonoprazan片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片)和VOQUEZNA™ DUAL PAK™(vonoprazan片、阿莫西林胶囊),用于治疗成人幽门螺旋杆菌(H. pylori)感染。

VOQUEZNA治疗方案包含方便包装的抗生素和vonoprazan,vonoprazan是一种新型的钾竞争性酸阻断剂(PCAB),是30多年来美国批准的第一种新药类的创新抑酸剂。这些产品的两个新药申请得到了美国食品和药物管理局的优先审查指定,之前被授予合格传染病产品(QIDP)。

这个治疗方案值得引进中国,市场很大。