$药明康德(SH603259)$ 药明合联一季度订单爆发式增长的起因就是独家生产的ADC生物耦联新一代抗肿瘤药生产订单大幅增加。
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药明合联：看好中国ADC行业未来的发展 突破产能不足“瓶颈”
2023年09月26日 09:34 来源：中新网上海
　　中新网上海新闻9月26日电（记者 陈静）ADC是一种创新的生物制剂药物形式，由通过专门设计的连接子将小分子药物(即细胞毒性有效载荷)连接到生物成份(即抗体)上组成。
药明合联首席执行官李锦才博士26日在此间接受采访时表示，ADC药物在中国发展得非常好，目前，中国企业研发的ADC药物在全球属于第一梯队，大量的企业也在出海，包括像映恩生物就是中国ADC领域的代表企业之一。“我们非常看好中国ADC行业未来的发展，中国市场对于药明合联当然非常重要。在这位CEO看来，ADC药物的蓬勃发展也代表了中国企业在组合式创新方面的优势。”
　　日前，全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明合联在无锡的新商业化厂房成功启动GMP生产。药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米，新厂房采用先进的自动化系统和生产设备，为ADC及更广泛的生物偶联药提供在临床和商业化阶段的全方位一站式GMP生产，满足行业日益增长的生物偶联药开发和生产的需求。
　　据了解，传统ADC药物利用抗体与肿瘤特异性抗原结合，将有效载荷输送到目标癌细胞，然后释放有效载荷导致癌细胞死亡。ADC结合靶点选择性抗体及高活性细胞杀伤毒性药物，并显示出与目前的标准护理疗法更显著改善治疗效果的潜力。
　　药明合联首席执行官李锦才博士接受记者采访时表示，近年来，ADC行业发展得非常快，生产ADC的厂房 需要特别设计的，普通生产单抗药物的厂房是无法生产ADC药物的。“ADC药物具有高毒性、高活性的特点，这对于厂房的设计要求是非常高的。”这位CEO表示，因此，行业的快速发展带来的问题就是：产能成为了一个“瓶颈”。“ 据悉，近几年来，药明合联在持续实践的基础上不断的总结和积累，确保最新设计的厂房不但能最大程度地保护员工安全，而且确保产品的安全，避免产品交叉污染的风险， 提升服务效率。
　　据悉，全球ADC CDMO的市场规模从2018年到2022年已翻了3倍，从5亿美元增长到15亿美元，复合年增长率为34.5%。预计到2030年将大幅增长至110亿美元，2022年至2030年的复合年增长率为28.4%。 “全球迅速增长的ADC等生物偶联药开发和商业化生产需求为我们提供了新的发展契机。”李锦才博士告诉记者，“结合我们十多年来积累的丰富经验和专业知识，药明合联将持续加速赋能ADC等生物偶联药的前沿创新，助力合作伙伴为全球病患提供新的治疗选择和希望。”
　　据介绍， 新厂房投产一方面是大大地提升了产能， 确保相关项目不需要排队，临床供应获得保障。另一方面，此次投产的新厂更多偏向支持临床后期和商业化的生产，不管是偶联原液的生产规模，还是制剂的生产规模都要比之前更大。在确保安全和质量的同时，新厂房启用后，将实现产能翻番，助力相关企业快速推进商业化生产，赋能需求激增的全球生物偶联药行业。
　　此次投产的新厂房另外一个重要的特点就是：实现从单抗中间体到偶联原液、制剂的一体化、双功能。李锦才解释，这将极大地简化ADC药物整体的生产流程，提升生产效率。 这在行业里也是一个创新，可能会成为未来的趋势之一。相比传统厂房，一站式厂房就生产时间可缩短一半。