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$三生制药(01530)$ 引进的痤疮药物今天公开了临床方案。
692人的桥接3期临床还是很靠谱的(超500例,且接近国内其他新药的普通3期临床患者数量了)。未来自免适应症少于500例估计都不会同意了。
成本增高也即风险增大,竞争壁垒升高。
这个入组应该很快,临床时间也不长(3个月时长)。
这个药的特点是:虽然药效不属于最高的,但是安全性接近安慰剂。
主要目的:与安慰剂相比较,评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的有效性。 次要目的:与安慰剂相比较,评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的安全性。

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从三生的历史看,就算批了,不等一两年是不会上市的

市场空间有多大?而且这种业务很多美容院都有,相比较于目前的治疗方法有什么优异化?推广的模式是什么都很关键!to b还是也to c

美国热门的痤疮外用药

04-09 13:14

本人认为安全性极高,全因为这句话:
Local skin reactions (edema, erythema/redness, pruritus, scaling/dryness, skin atrophy, stinging/burning, striae rubrea, telangiectasia) were observed during the12-week treatment and occurred in a similar percentage of subjects treated with vehicle.