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回复@一个鸭梨: 海创冒进上市,几个管线都虚报进度,坑了一批小私募,老陈有点像虚头巴脑的生意人//@一个鸭梨:回复@骑士的征途:如果是凯莱英乙方恶意的,所有和凯莱英合作的甲方今晚都无法入眠了。海创药业的责任也蛮大,在没有完成CDE审评中心老师要求工艺路线优化的情况下,让凯莱英递交是冒进了,凯莱英作为乙方的责任是没有做到提前预判,做到和甲方的充分提醒。
引用:
2023-10-20 18:15
$海创药业-U(SH688302)$ 甲方乙方沟通出问题闹掰应该不是的,可能性比较大的是乙方在没有完成PreNDA会议中CDE提出的药学部分,对分析方法,工艺路线进行优化,对杂质的补充研究等等,贸然先做原料药登记备案了,审评中过程中CDE发现了,要求乙方主动撤回。