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$中国生物制药(01177)$ 根据协议条款,此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin,Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及若干早期临床资产。
其中,备受业内关注的 Brigimadlin 是一种鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53 拮抗剂,目前已进入治疗去分化脂肪肉瘤的关键试验阶段。Brigimadlin还被研究用于治疗其他癌症,如胆道腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2扩增的肿瘤。美国食品和药物管理局(FDA)已授予 Brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定,和治疗胆道癌的孤儿药认定。
Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂,能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域(TKD)共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。目前,FDA 已授予Zongertinib 快速通道认定,作为一种研究性口服治疗药物,用于治疗HER2 突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。
此外,DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的 II 期试验阶段。临床前研究结果表明,DLL3/CD3 单药可以有效抑制 DLL3 阳性的小细胞肺癌异种移植模型的生长,并呈剂量依赖性和时间依赖性。DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器被FDA 授予快速通道认定,用于治疗表达 DLL3 的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC-Lung),这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展,同时也被授予治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。

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$中国生物制药(01177)$ 感觉重磅合作很多呀,该抄底了?