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$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ 康希诺的13价啥时候能有个确定性的消息??有了解的老师吗???

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2023-12-25 14:58

11月8号回复,年内pre NDA,2024正式申报

2023-12-25 14:57

曼海欣2019年7月递交新药注册预申请,11月21日获得新药注册申请受理,12月6日该产品被纳入拟优先审评品种公示名单,并在CDE网站公示至13日。2020年9月,3期临床数据发表。2021年12月29号,曼海欣正式获批。当然,这里面有疫情因素。

2023-12-25 14:59

12月12号回复,已经处于pre NDA流程,2024一季度正式NDA,2024年底或2025年初获批注册上市,可能走优先审评