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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 看了@张小丰@星辰宇宙888 的讨论,在这个贴一下,我来给各位归纳下。1,不要脱离415例的样本量和胰腺癌的特殊性去讨论纯数学问题,小丰总这样做只能误导不懂的人。2,不能脱离实验数据本身去讨论两条曲线的走向,两条曲线怎么走是依据事实绘制的,而不是随意的想怎么画就怎么画。换句话说hr约等于两个mos相除大多数实验某是可以的,特别是mos,pfs由于不服从指数分布相差较大。另外再告诉大家,本实验最后只要关心p值和hr就可以。p值是统计学显著性的衡量指标,一般取单侧0.025,hr反应的是临床获益,也就是死亡速度的比值。最后cde会结合实验数据和疾病的具体情况,考虑是否通过。本实验中,确实不用考虑hr,因为415人的样本量p值只要做到<预设阿尔法值就可以做到hr处于0.8以下,这个数已经是全球最好结果,所以本实验hr没有p关键是要结合上下文理解。如果基于本实验去讨论问题,可能很多不懂的人就不会受到误导。

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林凡子03-24 23:18

另外,关于期中分析没有过,最终分析能不能过的问题,这个是有概率通过的,概率的大小取决于期中分析所展现出来的具体数据。但是毫无疑问,最终分析通过的难度是小于期中分析的。期中分析时数据成熟度不好,阿尔法预期的很低。这么说,即使最终分析没有改变hr,是完全有可能取得统计学差异的。一个是样本量增加了,使得p值变小,另一个是阿尔法提高了,使得难度降低。p值不但与hr相关同样和样本量相关,理论上讲只要样本量足够大,再小的差距也能被找出来。

kami42803-24 23:18