$智飞生物(SZ300122)$ 湖南省疾控系统消息，11月18日，智飞生物新冠疫苗国际多中心III期临床试验在湘潭正式启动。在今天例行的记者会上，外交部发言人赵立坚表示，中国新冠疫苗研发进展可以用两个“五”来概括。第二个“五”是指中国已有5支新冠疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展III期临床试验，其中包括智飞生物的重组新冠疫苗。10月22日，智飞生物和中科院微生物所对新冠疫苗I、II期临床试验安全性和免疫原性关键数据进行了揭盲，结果符合预期，在临床试验中显示了很好的安全性和免疫原性，其SARS-CoV-2真病毒中和抗体阳转率达到96%以上，可进一步开展下一步临床试验。11月4日，国家药监局药审中心召开了智飞生物重组新冠疫苗III期临床试验方案沟通交流咨询会，III期临床方案获得了完善和确认。

在今天例行的记者会上，外交部发言人赵立坚表示，中国新冠疫苗研发进展可以用两个“五”来概括。第二个“五”是指中国已有5支新冠疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展III期临床试验，其中包括智飞生物的重组新冠疫苗。

10月22日，智飞生物和中科院微生物所对新冠疫苗I、II期临床试验安全性和免疫原性关键数据进行了揭盲，结果符合预期，在临床试验中显示了很好的安全性和免疫原性，其SARS-CoV-2真病毒中和抗体阳转率达到96%以上，可进一步开展下一步临床试验。11月4日，国家药监局药审中心召开了智飞生物重组新冠疫苗III期临床试验方案沟通交流咨询会，III期临床方案获得了完善和确认。

智飞生物新冠疫苗III期临床试验在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，共计划招募29000人。11月18日在湖南湘潭县开始国内部分的III期临床试验，国外III期临床试验先在乌兹别克斯坦开始，印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续展开。

安徽智飞龙科马公司已于9月获得了药品生产许可证变更，增加了重组新型冠状疫苗事项，新冠疫苗车间已于同月投入使用，试生产顺利，年产3亿剂以上。

综合安徽省药监局等消息，11月12-13日，国家药品监督管理局副局长陈时飞在安徽调研疫苗研发生产、批签发机构和监管能力建设情况。在智飞龙科马调研时，陈时飞详细了解了相关疫苗研发进展及生产能力建设情况，勉励企业继续集中资源和力量，确保研发质量和标准，继续加快推进相关工作进展。同时要求，国家局和省局做好支持服务，根据企业需求做好技术指导，促进其高质量发展。