【华创医药】和黄医药：索乐匹尼布ITP 3期数据BIC，有望出海 和黄将于EHA2024公布索乐匹尼布2L+治疗ITP注册临床3期数据。入组患者78%确诊超过3年，中位前线治疗数为4，71%患者接受过TPO(-RA)治疗。索乐匹尼布与安慰剂相比总应答率为70.6% vs 16.1%，持续应答率为48.4% vs 0%，达到显著差异。 ITP国内/海外患病人数11/14.5万例，相关药物销售额近50亿美元。全球仅有一款Syk抑制剂福他替尼获批用于ITP治疗，总应答率43%，持续应答率17%. 索乐匹尼布BIC，有望成为公司第三款出海潜力品种 # 疗效突出 大样本3期较2期单臂数据进一步提升，在接受过多重治疗的患者中取得与TPO(-RA)相近缓解率，显著优于海外竞品。 # 填补空缺 作为国内首款ITP口服药与传统注射药物具有差异化，满足患者长期用药稳定血小板需求。 # 进度领先 国内首款，已报产并优先审评；海外第2款，已启动海外1b/2期。