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$常山药业(SZ300255)$ 【临门一脚,还需坚守,已到最后环节】
…………
(三)Ⅲ期临床研究结束后,按照药品注册管理办法的要求,进行申报资料
的撰写,提交NDA申请,取得新药证书和生产批件。
四、专项经费支持
作为国家科技重大专项项目,科技部为该项目提供专项经费399.95万元。
五、对公司的影响
目前国内市场GLP-1主要产品需一天给药一次或两次,艾本那肽成功上市后,
糖尿病患者只需每周给药一次即可,将带给国内2型糖尿病患者更丰富的用药选
择,以及更便利的用药体验。
本次专项课题任务合同的签订,说明艾本那肽作为1.1类创新药的研发项目,
得到了国家科技部的肯定与支持,符合国家食品药品监督管理总局的优先审评审
批政策,有助于公司推动艾本那肽的后续临床研究,加速临床研究进程,实现该
产品早日上市销售。
公司将对该项研究的后续进展情况及时履行信息披露义务。请广大投资者谨
慎决策,注意投资风险。

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