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$贝达药业(SZ300558)$ 贝达专注在肺癌这条线上了。一款protac-新型肿瘤药物。
近日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:JXHL2300237、JXHL2300238),公司从C4 Therapeutics, Inc. (C4T)引进的CFT8919片携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者适应症临床试验申请获国家药品监督管理局受理。
今年7月,C4T收到了美国食品药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,允许CFT8919片在美国开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。CFT8919片是公司从C4T引进的一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ 降解剂,对携带EGFR外显子21(L858R)突变具有良好的活性和选择性,同时对T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。