“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。
英派药业宣布成功完成 D+轮融资
专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司——南京英派药业有限公司，宣布顺利完成4亿元人民币D+轮融资。本轮融资由高特佳投资和熙诚金睿共同领投，扬州国金集团和顾屿南歌参与本次投资，老股东礼来亚洲基金与厦门建发新兴投资本轮持续加码。
行业视角：
英派药业致力于研发具有自主知识产权的世界前沿靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利（Senaparib）、WEE1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 （IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发）以及多个其他DDR靶点抑制剂。
篆码生物完成数千万元种子轮融资
近日，行业领先的基因编辑公司篆码生物完成数千万元人民币种子轮融资，本轮由幂方健康基金独家领投。本轮融资所筹资金将主要用于基因编辑管线开发和推动，和超小型编辑器平台建设。
行业视角：
篆码生物致力将高效的超小型基因编辑器临床转化为“给药一次即终身治愈”的基因药物。公司拥有全球领先的超小型高效基因编辑器alphaCas®、基于宏基因组的基因编辑器挖掘平台，具备超小型基因编辑器的工程化能力和快速的靶点筛选和管线开发能力。基于前沿的基因编辑技术，篆码生物致力于将基因编辑疗法从遗传病拓展至慢性常见病，开发best-in-class和first-in-class新药。
羿尊生物完成近亿元A+轮融资
4月15日，羿尊生物医药（浙江）有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由泰珑投资和泰煜投资联合领投，东富龙董事长郑效东先生、杭州滨江5050基金跟投。本轮融资将用于推进羿尊生物临床研究、注册申报以及团队建设。
行业视角：
自A轮融资以来，羿尊生物持续推进CNK-T平台技术的优化升级和重要管线产品的临床试验与注册申报，已达成多个里程碑。独有的CNK-UT技术平台突破性解决细胞疗法实体瘤，通用型等痛点。公司已实现CNK-UT技术平台的全面升级和验证，开发出6大管线产品，真正实现细胞药物对各类实体肿瘤和血液肿瘤的全面杀伤，并在临床上取得了明确的临床疗效；也初步验证了CNK-UT对T细胞介导的自身免疫疾病和病毒性感染疾病的潜在治疗价值。
神络医疗完成数亿元B+轮融资
近日，杭州神络医疗科技有限公司宣布获得数亿元B+轮融资。该轮融资由奥博资本领投，老股东博远资本跟投。本轮融资将主要用于神络医疗的新产品研发、临床研究、注册申请、核心技术迭代及商业化拓展。
行业视角：
作为神经调控平台型公司，神络医疗致力于植入式神经刺激和脑机接口领域医疗器械的自主研发和生产，以持续为患者提供普惠的神经调控治疗产品为目标。公司核心团队具备十余年全套植入类器械研发生产经验，具备丰富的产品研发、体系构建以及商业化拓展能力。自2018年12月注册成立以来，公司已申请相关专利及软著100余件，拥有短期植入、可充电IPG、无线携能三大技术平台，掌握电极、芯片、无线充电、算法等关键核心技术，具备不断推出神经调控领域新产品、新技术的核心能力。
Intalight赛炜再度斩获超亿元D轮融资
近日，继2023年获超3亿元C轮融资及华厦眼科数千万元战略融资之后，全球高端光学眼科诊疗设备品牌Intalight赛炜——视微影像（河南）科技有限公司再受资本加码，于近期完成海通开元领投的超亿元D轮融资，所融资金将主要用于加大研发投入、拓展产品线及加速海外市场布局。
行业视角：
凭借一支具备20余年硅谷工程化经验的世界级研发队伍，Intalight赛炜打造了世界领先、软硬件一体的技术和产品竞争力。在一年内，Intalight赛炜完成多次融资，总融资额超4亿，投资方包括国寿股权、前海方舟、辰德资本、深创投、中金汇融、临港蓝湾等国内一线财务投资机构，以及爱尔医疗、华厦眼科两大眼科产业方投资人。
喜同生物获石上柏创业投资、诺为创投种子轮融资
苏州喜同生物科技有限公司宣布完成种子轮融资。本轮融资由石上柏创业投资和诺为创投共同参与。
行业视角：
喜同生物是一家生物医药工具开发商，致力于开发具有创新性的生物医药工具。该公司旨在解决当前研发端重复性和可靠性低以及研究成果和产业化之间技术对接不顺畅的难题。
新羿生物又获1亿元投资
继2024年2月18日，新羿生物成功完成由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资的近亿元人民币B+轮融资，4月18日，新羿生物再传喜讯，又获北京医药基金1亿元投资。
行业视角：
新羿生物基于强劲的自主创新能力，在数字PCR和分子POCT两个高增长赛道不断推出具有全球竞争力的仪器产品。以临床尚未满足的重大疾病为导向，在肿瘤、病原体、优生优育等领域研发创新解决方案。
国产影像上市公司完成一收购
2024年4月17日，江苏康众数字医疗科技股份有限公司宣布，使用自有运营资金1200万英镑（折合人民币：1.083亿元）通过全资子公司CARERAY IMAGINATION PTE. LTD.完成了对英国高端X射线平板探测器和CMOS传感器研发制造企业ISDI LIMITED 30%股权的收购。
行业视角：
ISDI总部位于英国伦敦，主营业务为CMOS平板探测器和传感器的研发、生产和销售，产品覆盖医疗、工业和科研等多个应用领域。此次交易完善了康众医疗在CMOS探测器领域的技术布局，并与内部现有的TFT探测器产品线形成有力互补，将进一步增强康众医疗为客户提供全面X射线核心部件解决方案的能力。
16个医疗器械被除名
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号），进一步提升医疗器械分类管理服务水平，现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个，建议按照I类医疗器械管理的产品23个，建议不作为医疗器械管理的产品16个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品10个。
武田单抗皮下制剂再获FDA批准
FDA批准罗氏阿来替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC
康哲药业引进的JAK抑制剂在中国澳门地区获批上市
多款医疗器械产品获批上市
武田单抗皮下制剂再获FDA批准
日前，武田（Takeda）宣布，美国FDA已批准Entyvio（vedolizumab，维得利珠单抗）皮下注射制剂，用于中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者在接受Entyvio静脉注射制剂诱导治疗后的维持治疗。
信息来源：药明康德
FDA批准罗氏阿来替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC
4月18日，FDA批准了罗氏Alecensa（阿来替尼）新适应症上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
信息来源：医药魔方
康哲药业引进的JAK抑制剂在中国澳门地区获批上市
4月16日，康哲药业宣布，其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示，这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。根据美国FDA此前发布的新闻稿，这是其批准的首个用于白癜风患者复色的产品。
信息来源：医药观澜
多款医疗器械产品获批上市
德国医疗设备技术公司百多力（Biotronik）宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。
信息来源：思宇MedTech
加拿大神经外科设备公司 Synaptive Medical 宣布，其显微镜机器人的近红外荧光可视化模块 Modus IR 已获得 FDA 的 510（k）批准。
信息来源：MedRobot
由四川大学华西口腔医学院联合优势产学研单位研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”正式通过国家药品监督管理局审批，成为我国首个创新研发并取得三类医疗器械注册证的3D打印钛板产品。
信息来源：四川经济网
3D Systems公司4月15日宣布FDA批准其3D打印的患者专用VSP PEEK颅骨植入物获得510（k）许可。VSP PEEK颅骨植入物是第一款经FDA批准定制PEEK植入物，用于颅骨成形术以修复颅骨缺损。
信息来源：器械之家
启明医疗（02500.HK）自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 以及 VenusA-Pro 经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统获墨西哥批准上市。标志着Venus系列产品加速在国际市场开拓，将进一步推动和完善公司的全球化布局。
信息来源：思宇MedTech
阿斯利康第二代PARP抑制剂在中国启动3期临床
劲方医药KRAS抑制剂在美国获批3期临床，治疗结直肠癌
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法在中国获批临床
艾伯维87亿美元收购获得的帕金森药物III期研究成功，即将申报上市
基因泰克其重磅抗体疗法Ocrevus 3期临床研究获得积极数据
礼来Tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究成功
阿尔茨海默病创新疗法2期临床结果积极
欧康维视眼科新药3期临床达主要终点
阿斯利康第二代PARP抑制剂在中国启动3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中国启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，以评价AZD5305治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性和安全性。公开资料显示，AZD5305（saruparib）是阿斯利康研发的一款第二代PARP抑制剂。
信息来源：医药观澜
劲方医药KRAS抑制剂在美国获批3期临床，治疗结直肠癌
4月19日，劲方医药宣布该公司自主研发的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获得美国FDA临床试验许可，可针对KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌患者开展一项多中心、开放标签、随机对照3期试验。此项试验将入组既往经两线或以上系统性治疗失败或对末次治疗不耐受的难治、转移性结直肠癌患者，旨在比较GFH925单药与标准治疗的有效性、安全性/耐受性差异。
信息来源：医药观澜
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法在中国获批临床
4月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。公开资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。2023年3月，辉瑞（Pfizer）宣布以约430亿美元收购Seagen公司，从而将这款ADC产品纳入其研发管线。
信息来源：医药观澜
艾伯维87亿美元收购获得的帕金森药物III期研究成功，即将申报上市
4月18日，Cerevel Therapeutics宣布tavapadon用于帕金森病的关键III期TEMPO-3研究取得了积极结果，与对照组相比，左旋多巴（LD）辅以tavapadon治疗组能够使患者不出现棘手异动症的“on”时间有统计学意义和临床意义的改善。
信息来源：医药魔方
基因泰克其重磅抗体疗法Ocrevus 3期临床研究获得积极数据
罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司，其重磅抗体疗法Ocrevus（ocrelizumab）在治疗复发性或原发进展性多发性硬化（RMS或PPMS）的3期临床研究OCARINA II中获得积极数据。结果显示，只需一年两针的Ocrevus皮下注射制剂几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。Ocrevus皮下制剂的监管申请目前正在接受欧洲和美国监管机构的审评，有望今年获得批准。
信息来源：药明康德
礼来Tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究成功
4月17日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。与安慰剂相比，Tirzepatide注射液（10mg或15mg）显著降低了受试者呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要终点。AHI记录了受试者每小时睡眠中呼吸受限或气流完全阻塞的次数，用于评估OSA的严重程度和治疗结果的有效性。
信息来源：医药魔方
阿尔茨海默病创新疗法2期临床结果积极
IGC Pharma公司宣布，2期临床试验的中期数据显示，其在研疗法IGC-AD1在治疗阿尔茨海默病患者的激越症状时，与安慰剂相比，在治疗第二周已显示出具有临床意义的症状减轻。
信息来源：药明康德
欧康维视眼科新药3期临床达主要终点
4月15日，欧康维视宣布，治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）已在中国完成3期临床试验。根据欧康维视官方新闻稿，OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。欧康维视在新闻稿中表示，将就OT-502于近期向中国国家药监局药品审评中心（CDE）提交NDA。
信息来源：医药观澜
诗健生物与安科生物达成ADC平台技术授权合作
武田超12亿美元囊获癌症小分子疗法
中艾伯维19亿美元押注新一代长效注射疗法
诗健生物与安科生物达成ADC平台技术授权合作
近日，上海诗健生物科技有限公司与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司签署授权合作协议。根据该授权协议，诗健生物将其ADC技术平台EZWi-Fit®授权安科生物进行ADC产品的开发。授权期间，安科生物将负责所研产品在大中华地区的临床前研究、临床开发和商业化生产和销售，并向诗健生物支付权益付款（包括首付款和里程碑款）及占净销售额一定比例的销售提成。诗健生物获得该ADC产品的海外权益。
信息来源：医药魔方
武田超12亿美元囊获癌症小分子疗法
Kumquat Biosciences宣布与武田（Takeda）达成一项超过12亿美元款项的合作，两者将建立战略性和独家合作关系，以共同开发和商业化一种新型免疫调节癌症小分子抑制剂作为单一和/或联合疗法。
信息来源：药明康德
艾伯维19亿美元押注新一代长效注射疗法
4月16日，Medincell宣布已与艾伯维就开发新一代长效注射疗法达成战略合作开发和许可协议。两者将共同开发多达6种长效注射剂(LAI)，涉及多个治疗领域和适应症，并由艾伯维将其商业化。根据协议条款，Medincell 将获得3500万美元的预付款，并有资格获得高达19亿美元的开发和商业里程碑（每个项目3.15亿美元）。Medincell还有资格从净销售额中获得中一位数到低两位数的特许权使用费。
信息来源：医药魔方
惠泰医疗，董事长及多名高管辞职
4月15日晚间，惠泰医疗公告，因工作调整原因，公司董事长成正辉、董事徐轶青、董事徐静、独立董事肖岳峰、非职工代表监事及监事会主席龚蕾、非职工代表监事蒋亚超、职工代表监事代光荣辞职。
信息来源：器械之家
统计区间：2024年4月14日-4月19日
*数据来源：华兴资本内部整理
市值日期：2024年4月19日
市值单位：百万美元
>
>
>
>
>
>
>
>
*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
免责声明：本文由华兴资本集团（连同其关联公司，统称“华兴资本”）编写，谨供接收方作参考用途，并非作为也不应被视为在任何地区对任何证券的研究报告，不构成买卖、认购证券或其它金融工具及产品的邀请或保证。本文所提及的上市公司仅为示例，不代表任何投资分析或投资建议。接收方不应仅依靠本文、而应按照自己的判断作出投资决定，并在作出任何投资行动前，咨询专业意见。
本文所载资料的来源皆被华兴资本认为可靠，但华兴资本概不担保本文所含信息的准确性、完整性或新近度。本文所载的见解、分析、预测、推断和期望均截至本文的发表日期，且可能在未经事先通知的情况下调整。华兴资本与本文所提及的公司之间可能存在或寻求业务关系，因此，接收方请知悉可能存在的影响本文客观性的利益冲突。华兴资本不对因使用本文而承受的直接或间接损失承担任何责任。本文受到版权和资料全面保护。