$达安基因(SZ002030)$ ,$华大基因(SZ300676)$  近期新年临近，新冠病毒检测试剂需求量上升加之病毒株变异及快检产品迭代，市场再度关注相关行业公司，早在去年3月份国内多家企业就获得欧盟相关认证。

多家国产新冠病毒检测试剂进入欧盟！达安基因最先获得欧盟CE认证！并成为WHO世界卫生组织官网推荐的合作伙伴

2020-03-16

欧洲严峻疫情态势产生了新冠检测的巨大需求，多家中国企业极推动自主研发的新冠检测产品进入欧洲市场。如以下为17家中国企业通过欧盟CE认证的新冠检测试剂盒产品。

表 获得欧盟CE认证的企业及检测试剂盒（根据首字母排序）

什么是CE认证？

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志。这也是国际通行的做法，比如中国有CCC认证，日本有PSE认证，澳大利亚有SAA认证，都是为了保障本国国民人身财产安全而推出的强制性产品认证制度。

由英国率先报告的新冠突变毒株B.1.1.7谱系已向多国蔓延，这引发了外界对疫情的进一步关注。1月5日，国内基因测序上市公司华大基因控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司宣布，公司研发了新型冠状病毒SARS-CoV-2 B.1.1.7株(N501Y)快速鉴定试剂盒。华大因源称，针对新型冠状病毒检测阳性的病例，可进一步进行B.1.1.7型主要突变位点N501Y的快速鉴别诊断，一个小时内完成。

（文章来源：澎湃新闻）