湑菁谈医说药

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医药行业研究员

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药明康德10亿元回购2159万A股,奇正藏药18亿元委托理财,和铂医药与阿斯利康达成6亿美元授权

药明康德:2024年5月22日,公司完成第二次回购股份,已实际通过集中竞价交易方式回购A股股份2159.378万股,占公司截至2024年5月22日总股本的0.74%,回购最高价格人民币58.66元/股,回购最低价格人民币41.23元/股,回购均价人民币46.31元/股,使用资金总额人民币10亿元(不含交易费用)。
药明康...

药明康德500万美元认购私募基金份额,正大天晴PI3K抑制剂NDA被否,九洲药业950万美元投建CRO服务平台

5月20日,国家药监局官网显示正大天晴TQ-B3525被签发药品通知件,也就是上市申请没有获得批准。TQ-B3525片是一种PI3Kδ/α双重抑制剂。2023年5月,正大天晴母公司中国生物制药宣布用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的II期关键注册临床试验达到主要终点,并向C...

信立泰复方降压新药获批上市,兰卫医学高管违规减持,恒瑞医药1类新药新增适应症获批

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药...

海思科1类新药获批上市,2024年医药集采将提质扩面,百洋医药8.8亿元收购百洋制药60%股权

国家医保局发布《关于加强区域协同,做好2024年医药集中采购提质扩面》的通知。其中提到,国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调,加大扩围力度,减少国家和地方集采品种间交叉重叠,做到互为补充。国家组织药品集采重点针对通过质量和疗效一致性评价的药品,国家组织高值医用耗材集采聚焦价格...

恒瑞医药PD-1出海受挫,益佰制药中药注射剂被取消中选,人福医药控股股东收警示函

益佰制药:近日,广东省药品交易中心发布《关于取消贵州益佰制药股份有限公司产品艾迪注射液中选身份的公告》,根据《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件(GDYJYPDL202103)》有关“中选/备选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况,取消中选/备选身份”的规定,取消贵州...

恒瑞医药拿下60亿美元交易,“牙茅”实控人再收警示函,京东健康一季度收入132.67亿元

恒瑞医药:公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权,且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授...

中国医药董事长辞职,西藏药业213万股被冻结,佐力药业中药1类新药获批临床

一品红:全资子公司一品红制药一类创新药APH01727片获得临床试验注册申请受理。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP 1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。
中国医药:董事会分别收到李亚东...

君实生物成立投资基金,上海医药1类新药获批临床,亿帆医药独家中成药出海

据天眼查,近日,安徽丰川景睿股权投资基金合伙企业(有限合伙)成立,执行事务合伙人为北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司,出资额约1.61亿元。该合伙企业由南通诚林企业管理合伙企业(有限合伙)、君实生物、北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司共同持股。
上海医药:自主研发的“I031片”收到国家...

云南白药被曝腐败窝案,正大天晴PD-L1创新单抗获批上市,大理药业面临被终止上市

日前媒体报道称,云南白药原董事长王明辉、原首席运营官兼高级副总裁尹品耀等5位公司前高管,从2023年年初至2024年年初,因涉及同一事项先后被纪委监委部门带走调查。目前这5人的案件分在云南曲靖、西双版纳等数个地方办理。因“个人原因”辞职一年多后,云南白药原董事长王明辉如今被曝早已被纪委...

百济神州Q1营收超53亿元,普利制药遭证监会立案,恒瑞医药1类新药获批临床

5月6日至7日,国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门。访问期间,李利会见澳门特别行政区行政长官贺一诚,与澳门社会文化司司长欧阳瑜在澳门签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》,并访问澳门药监局,调研离岛医疗综合体北京协和...

讨论

回复@阿巴斯和: 限用//@阿巴斯和:回复@湑菁谈医说药:右美沙芬被列入精神药品目录这个怎么看?

右美沙芬被列入精神药品目录,华润双鹤盐酸利多卡因注射液获批生产,尖峰集团他氟前列素滴眼液获批生产

国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布关于调整精神药品目录的公告,将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。公告自2024年7月1日起施行。右美沙芬为中枢性镇咳药,但个别地方存在滥用问题,且滥用人群以青少年为主。2021年底,国家药监局发布公告,将氢溴酸...

海正药业前总裁接受调查!药明康德Q1营收净利双降,华海药业1类新药获批临床

药明康德:2024年一季度净利润19.42亿元,同比减少10.42%。对于第一季度的业绩,公司董事长兼首席执行官李革表示,2024年第一季度,公司如期达成设定目标。预计全年将实现收入383-405亿,自由现金流40-50亿,经调整non-IFRS归母净利率(非国际财务报告准则:权益人所有人应占净利)保持与去年相当...

罗欣药业:公司2023年实现营业收入23.64亿元,净亏损6.61亿元

广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。早在2023年10月,段宇飞的前任,原广东省卫计委党组副书记、主任陈元因涉嫌严重违纪违法被查。同年11月,段宇飞的继任朱宏主动投案自首。这意味着,广东省卫健系统已经连续落马了三任一把手...

恒瑞医药门冬胰岛素获批临床,百花医药扭亏为盈,东阿阿胶一季度净利增长53%,奥精医疗收购德国企业

恒瑞医药:公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。同日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且拟被纳入优先审评品种公示名单,...

美年健康扭亏为盈,中药龙头1类新药获批临床,贝达药业1类新药Ⅲ期临床成功

美年健康:2023年营业收入108.94亿元,同比增长26.44%;归母净利润5.06亿元,上年同期净亏损5.59亿元,拟每10股派发现金红利0.19元;总接待人次同比增长13.0%,综合客单价同比增长11.2%,疫后复苏第一年实现强势增长。公司表示,2024年坚定质量效益导向,坚持“数智驱动、多元增长与高质量利润为导...

普瑞眼科净利润暴增1203%,步长制药在北京成立研发公司,振东制药一季度扭亏为盈

国家药监局优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请。一、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,可提交境外生产药品的原注册申报资料,并提交转移至境...

再鼎医药人事变动,智飞生物净利润约80.7亿元,华东医药HDM1005注射液获FDA批准临床

胰岛素接续采购将在明天(4月23日)开标,这是首次由国家组织药品联合采购办公室启动的首次接续采购。胰岛素首次集采曾在2021年底启动,并于2022年5月开始落地实施,当时也是国家层面组织的首个针对生物制剂品种的集采。本次胰岛素集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。本次药品集中采...

片仔癀净利润27.97亿元,广生堂亏损3.49亿元,万孚生物净利下降59.26%

片仔癀:2023年净利润27.97亿元,同比增加13.15%,拟10派23.20元。同日公告,2024年第一季度净利润9.75亿,同比增加26.61%。公司拟派发现金红利14亿元(含税),占公司2023年度归母净利润的50.04%。同时公司还拟定了2024 年中期利润分配方案,公司中期现金分红金额不超过相应期间实现的归属于母公...

正大天晴1类新药临床成功,兴齐眼药大手笔分红,恒瑞医药1类新药获批临床

中国生物制药:该集团自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF) 的关键注册临床研究已达到主要终点。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行了沟通,并获得CDE同意提交本品上市申请的意见。集团将于近期递交TQ...