济川药业净利润28亿元,恒瑞医药多款1类新药获批临床,步长制药2500万元加码研发

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济川药业:2023年公司实现营业收入96.55亿元,同比增长7.32%;归属于上市公司股东的净利润28.23亿元,同比增长30.04%;基本每股收益3.08元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利13元(含税)。报告期内公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液等产品销售收入持续增长,同时公司销售费用、管理费用、财务费用增长得到有效控制。

上海医药:控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。

百利天恒:注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验完成首例受试者入组。

步长制药:四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)为公司的控股子公司。根据公司总体发展规划,为促进泸州步长经营发展,泸州步长拟出资2500万元对外投资设立全资子公司北京博源润步医药研发有限公司。

恒瑞医药:江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-9231注射液、SHR-4597吸入剂和SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【HRS-9231注射液是具有高弛豫率和高稳定性特征的新一代造影剂。】【SHR-4597吸入剂是一款创新性吸入治疗用生物制品,用于支气管哮喘的维持治疗。】【SHR-2173注射液是治疗用生物制品,通过协同免疫抑制,对于免疫细胞介导的系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病具有潜在治疗作用。】

恒瑞医药:近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【HRS-4642注射液是公司自主研发的 KRAS G12D抑制剂,为脂质体剂型;HRS-4642注射液能特异性结合KRAS G12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。】【阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。】【注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。】【注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。】【注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。】

海思科:获得创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》。本品拟用于治疗支气管哮喘。

微芯生物:西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理。

福安药业:公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司(简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,原料药名称为盐酸咪哒唑仑,主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药、诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静、ICU病人镇静。

国药现代:控股子公司控股子公司获得曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶化学原料药上市申请批准通知书。曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料,其制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。