四部门:加强新时代中医药人才工作,信立泰2款1类新药迎喜讯,科兴制药新冠口服药临床申请获受理

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人民网:人才是中医药发展的第一资源。国家中医药局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委23日发布《关于加强新时代中医药人才工作的意见》(以下简称《意见》),提出到2025年,实现二级以上公立中医医院中医医师配置不低于本机构医师总数的60%,全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。到2035年,中医药领域战略科学家、领军人才、创新团队不断涌现,人才对中医药振兴发展的引领支撑作用更加突出。

国家中医药管理局:国家中医药管理局定于2022年6月24日(周五)15:00召开新闻发布会,国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委有关部门负责同志将出席新闻发布会,介绍《关于加强新时代中医药人才工作的意见》及中医药人才工作有关情况。

央视新闻:近年来,互联网诊疗、互联网医院、远程医疗等“互联网+医疗健康”服务模式得到快速发展,国家卫生健康委表示,截至目前,全国已审批设置1700余家互联网医院,初步形成线上线下一体化医疗服务。

共同社:关于盐野义制药公司研发的新冠病毒口服药,日本厚生劳动省专门小组22日决定暂不判断是否批准,而是继续审议。焦点在于是否适用5月新设的紧急批准制度,但由于意见不一,未能得出结论,仅称“需要进一步谨慎讨论”。专门小组将与最快7月召开的药事小组会共同进行公开审议。该口服药是有抑制病毒增殖作用的抗病毒药物,名为“Xocova”。盐野义2月向日本厚劳省申请批准,5月下旬申请适用紧急批准制度。日本政府已与盐野义达成基本协议,若能获批将采购100万个疗程。

科兴制药:近日,科兴生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示,SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著,对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性,同时药物机制明确,口服生物利用度好,在动物重复给药上安全性好,无致突变风险,无脱靶效应。

明德生物:近日,武汉明德生物科技股份有限公司研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证。血气诊断主要通过测定人体血液的pH值和pCO2、pO2等溶解在血液中的气体,来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态,主要应用在急危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊室等,降低急危重症患者的死亡率。猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,适用于猴痘病毒感染的辅助诊断,为猴痘病毒感染提供分子诊断依据。本次欧盟CE证书的取得,可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售,有利于公司拓展海外市场,将对公司业绩产生正面影响。

信立泰:在研创新药苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。两项确证性Ⅲ期临床研究的安全性结果提示苯甲酸复格列汀组与安慰剂组或阳性药物组的不良事件发生率类似;与安慰剂组或阳性药物组的低血糖发生率类似,且都比较低,苯甲酸复格列汀组未增加低血糖风险。苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。苯甲酸复格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,目标适应症为2型糖尿病。

信立泰:目前,S086已经完成慢性心衰(HFrEF)适应症Ⅲ期临床试验的首例受试者入组,后续将继续按照Ⅲ期临床试验方案开展临床工作。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,目标适应症为高血压和慢性心衰(HFrEF),现均处于Ⅲ期临床阶段。S086由公司自主创新研发,是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物,其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。该产品上市后,将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线,满足未被满足的临床需求,提升公司在慢病领域的综合竞争力。

白云山:考虑到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准广州医药股份有限公司发行境外上市外资股的批复》的有效期已经在2022年6月23日届满,且目前香港资本市场的环境变化,结合公司及广州医药的发展规划,经审慎研究后,公司及广州医药决定暂时中止推进建议分拆,但不排除根据未来的市场环境及业务发展需要,在适当的时候考虑重新推进建议分拆。

重药控股:持有公司8.93%股份的第三大股东深圳茂业(集团)股份有限公司(以下简称“深圳茂业”)的一致行动人、第七大股东茂业商业股份有限公司(以下简称“茂业商业”)在2022年3月24日-2022年3月28日之间通过集中竞价交易方式,减持公司1350万股,减持比例达0.77%,减持金额约8721万元;减持计划完毕时间为6月23日。本次减持后,茂业商业合计持有公司2498.1098万股,占公司总股本的1.43%。根据公司此前公告,茂业商业计划在公告披露之日起15个交易日后的3个月内,以集中竞价或大宗交易方式减持本公司股份不超过38481098股(占本公司总股本2.21%)。

翰宇药业:武汉公司通过国家药监局药品审评中心官网获悉,公司产品缩宫素原料药已通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评,登记状态标识为“A”(A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),已具备上市销售条件,标志着该产品获得了国内市场的准入资格,此次是翰宇武汉公司成立以来首个品种获得国内上市许可。