申请获批FDA三期临床实验并不意味着已经通过了FDA的最终审核，而是表明该药物的临床试验计划已经获得了FDA的批准，可以开始进行第三阶段的临床试验。
具体来说：
FDA三期临床试验是药物研发过程中的一个重要阶段，主要目的是在较大规模的人群中进一步验证药物的疗效和安全性。一般参与受试者有数百到数千人。
在三期临床试验之前，药物需要先经过一、二期临床试验，初步证明其安全性和有效性。然后向FDA提交三期临床试验的申请，包括详细的试验方案、试验设计、受试者选择标准等。
FDA会对提交的三期临床试验申请进行审评，评估试验的科学性、合理性、风险控制措施等。如果FDA认为试验设计合理，风险可控，会批准开展三期临床试验。
但是三期临床试验获批，只是说明FDA同意按照该方案开展试验，并不代表药物最终能通过审批上市。三期临床试验的结果会进一步影响药物的审批前景。
三期临床试验完成后，研发企业会将完整的临床数据提交给FDA进行新药上市申请(NDA)。FDA会再次进行严格的审评，只有证明安全性、有效性、质量可控，且临床获益大于风险，FDA才会最终批准药物上市。
所以三期临床获批只是药物研发过程中的一个重要进展，但并不意味着最终会通过FDA的审批。还需要顺利完成三期临床试验，并在后续的NDA审评中获得积极结果。
总之，三期临床试验获批是药物研发的关键一步，但距离最终获批上市还有一段路要走，还需要在三期临床中获得积极结果，并通过FDA对NDA的审评。这整个过程体现了药物研发的高风险性。（转自kimi.ai）