发布于: 雪球转发:0回复:5喜欢:2

$智翔金泰-U(SH688443)$

【国君医药】智翔金泰2024EHA中BCMA/CD3双抗数据点评:BCMA双抗数据优异,IL17获批在即

维持“增持”评级。公司近日于2024EHA大会上披露GR1803(BCMAxCD3双抗)的I期数据,数据表现亮眼。维持2024-26年预测EPS-1.98/-1.42/-0.95元,根据DCF估值法,考虑到管线有望增厚业绩,上调目标价至54.07元,维持“增持”评级。

MM未满足需求大,BCMA双抗安全性高、花费低但疗效不及CAR-T。根据WHO,2022年全球新发18.79万MM患者(发病率2.4/10万人),传统疗法未能解决复发和生存期等重要问题。MM市场空间大,强生的CD38单抗2023年销售额达97亿美元。近年来BCMA成为MM热门靶点,疗法以CAR-T和双抗为主。以Carvykti(CAR-T)和Tecvayli(双抗)为例,ORR=98%vs63%,治疗费用分别约46.5万vs37.5万美元,此外Carvykti被FDA添加黑框警告。因此双抗虽疗效不及CAR-T,但花费更低且安全性更好。

GR1803疗效数据优异,与已上市双抗对比优势明显。GR1803的I期临床安全性整体可控,≥G3TEAE发生率为96%(48/50,Tecvayli和Elrexfio分别为94.5%vs70.7%)。可评估疗效的40例患者中ORR=85%(Tecvayli和Elrexfio分别为63%vs61%)。180ug/kg组可评估疗效的23例患者中位随访时间28w,ORR=96%(22/23),VGPR=43%,CR=13%。13例EMM患者中位随访时间20w,180ug/kg组ORR=100%(13/13),VGPR=54%,PR=46%。

GR1803兼具疗效好与安全性可控的优势,有望成为更具潜力的新疗法。Carvykti(2021.3获批)和Tecvayli(2022.10获批)24Q1销售额分别为1.6/1.3亿美元,双抗放量迅速,预计GR1803上市后有望增厚业绩。

GR1501有望年底获批,其他在研管线稳步推进。GR1501作为国产进度最快的IL-17A,银屑病适应症预计2024H1可获批上市;AS预计2025年可获批上市,此外,IL-4R、狂犬病双抗等多管线均稳步推进。

风险提示:新药研发失败风险,研发进度不及预期风险

全部讨论

05-15 22:36

银屑病适应症预计2024H1能获批上市吗?已经5月了