信达生物:与赛诺菲达成多项目合作及许可协议,后者将携6亿欧元参与信达生物股份增发

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8月4日,信达生物公告称,与赛诺菲达成多项战略合作及许可协议,及根据股份发行协议按一般授权向赛诺菲发行认购股份。

(1)多項目戰略合作及許可协议:合作開展兩款高潜力抗肿瘤药物SAR408701 (Tusamitamab Ravtansine;抗CEACAM5抗體-藥物偶聯物(ADC))及 SAR444245(非α偏向性IL-2)在中國的临床开发及商业化,包括探索联合信达的PD-1抑制劑達伯舒® (信迪利單抗注射液)的一系列臨床研究,旨在加速创新疗法的開發及市場准入,惠及中国癌症患者。

ADC项目支付 8000 万欧元里程碑金额以及一定比例的销售分成,偏向性IL-2支付 6000 万欧元里程碑金额以及一定比例的销售分成。

(2)股份發行協議:除多項目戰略合作及許可協議外,認購方(賽諾菲全資附屬公司)已同意通过认购股份投資本公司,而本公司亦同意向認購方配發及發行认购股份。第一批次項下的股份將以每股认购股份42.42港元之价格配发及发行予认购方,現金总額為 3 亿欧元之等值港元(即2,416.68百万港元),每股价格乃按緊接股份發行協議日期前三十(30)個交易日股份的平均收市价溢价20%厘定。

此外,未来可能进行第二次配股,总金额同样为 3 亿欧元。

具体来看,SAR408701是Sanofi自ImmunoGen引进的一款ADC产品,该产品由靶向 CEACAM5 的人源化抗体通过ImmunoGen开发的N-succinimidyl 4-(2-pyridyldithio) butyrate (SPDB)可切割链接子与细胞毒素DM4偶联。

目前,SAR408701正在全球範圍內(包括中國)開展二線非小細胞肺 癌的III期臨床研究,以及一線非小細胞肺癌、胃癌和其他實體腫瘤的全 球II期臨床研究。

SAR444245是一種潜在同类首创、定點PEG修飾、工程化、重組人源 IL-2 (rIL-2)的变体,其半衰期延長,能特異性地與低親和力的IL-2受體結合,同時缺乏與高親和力IL-2受體α鏈的結合。SAR444245目前正在皮膚癌、胃腸癌、非小細胞肺癌╱間皮瘤、頭頸癌和淋巴瘤等适应症上开展全球臨床II期研究。

这款药物最初由Synthorx研发,赛诺菲25亿美元收购Synthorx后获得该产品。

据相关人士指出,信达生物此次合作的亮点不仅在无需支付首付款的产品引入上,更重要的是约合 24.17 亿港币的股权投资将大幅缓解信达生物的现金流压力。毕竟从2021年的财报来看,信达期末总现金已不足17亿港币,甚至不足以支撑正常研发投入。