胶原蛋白市场分析$通化东宝(SH600867)$ 主要转载的都是关于通化东宝新概念胶原蛋白市场分析，用以分析产品上市后可能的影响。需要强调，转载行业数据基本也是都在21年的数据 近两年销售数据券商都不发表…
20231127-国金证券-重组胶原蛋白行业深度系列（一）：重组胶原蛋白商业化提速，中国成分踏入“黄金时代”.
行业概况：胶原蛋白性能优越、重组技术揭开黄金时代 胶原蛋白具有促进组织修复再生/抗氧化（清理自由基）/美白/止血等功效。制备技术最早发展于80年代美国动 物源提取，重组技术00年由中国西北大学范代娣博士突破、06年量产，09年在护肤、21年在医美开启商业化。 重组胶原蛋白VS动物源：1）特性：重组胶原水溶性更佳/免疫原性更低/无病毒隐患/品质一致性更强/可进一步 加工优化/变性温度更高，在部分场景下其具有更强的生物活性。2）结构：动物源保留了三螺旋结构、重组胶原 蛋白三螺旋结构技术仍待突破。3）成本：重组胶原原料售价10~20万/KG，动物源植入级45万/公斤。 凭借更优越的性能，重组胶原发展潜力有望超过动物源。21年我国动物源专业护肤/医美市场零售额41/33亿元。
发展路径：护肤领航、医美起量，生物材料/组织工程领域大有可为 参考玻尿酸发展路径，先后经历动物提取-生物发酵提取（18年华熙注射级玻尿酸原料出厂价11万/公斤）-交 联技术，应用范围不断扩大。据沙利文，21年中国玻尿酸护肤（含敷料）市场零售额193亿元、发展相对成熟； 玻尿酸医美填充剂终端零售217亿元，出厂口径63亿元、22~30年复合增24%至443亿元。 当前重组胶原蛋白多肽、单链已实现量产，在护肤（妆字号）/水光（械III）/头皮抗衰（械II）/私密健康（械 II）等领域已开启商业化。21年我国重组胶原功效护肤/医用敷料零售额46/48亿元、17~21年CAGR 52.8%/92.2%。 未来重组胶原继续突破三螺旋、四级空间结构、自交联等技术后，有望向填充、再生材料等应用领域进一步延伸。
相关公司 当前头部厂家普遍突破I/II/III/XVII 型人源化二级结构，向多型号+全长+三螺旋发力；龙头公司多一体化运作，凭 借自身发酵技术，推动下游商业化：1）巨子生物：储备3种全长（Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型）、25种功能强化型、5种功效片 段重组胶原蛋白，护肤领域占据心智，在研4款医美产品（24/25年预计分别获证2款）；2）锦波生物：实现人Ⅲ型 胶原蛋白164.88°三螺旋结构的独立功能区，拥有唯二械III证书，开展重组Ⅲ、Ⅰ及ⅩⅦ型人源胶原蛋白在妇科生 殖/妇科/外科/骨科等领域产品开发；3）江苏吴中：合作海外公司/东万生物，引入三聚体/三螺旋技术；4）丸美股 份：“重组双胶原蛋白”拥有I型+III型嵌合、C-pro扣环三螺旋结构、翻译暂停专利技术三大优势助主品牌焕新， 新上市2款械II产品，未来向水光+填充+组织材料领域发力；5）华熙生物：动物源&重组胶原蛋白双向发力、重组 Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品已上市；6）福瑞达：合作河北纳科，主攻重组Ⅲ型胶原蛋白；7）创健医疗：原料+代工+ 医美护肤全产业链布局，规模化生产重组I、II、III、XVII型胶原；8）洁雅股份：合作创健布局医用敷料。
相较动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏 检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性以及可进一步加工优化等固有优势。此 外，重组胶原蛋白的变性温度在72℃以上，远高于动物源胶原蛋白的40℃，因此更容易 运输和储存。
低成本高产率制备技术突破，打开下游各领域应用空间
对比重组胶原蛋白、动物源胶原蛋白、透明质酸，重组胶原蛋白处于快速发展期，随着技 术不断进步、有望进一步打开下游各领域应用空间，目前实现护肤、医美水光产品规模化 生产，未来向填充、组织工程的修复再生材料突破；动物源胶原蛋白护肤/医用辅料、医 美等应用成熟，受限产能&病原体残留风险，发展相对平稳；透明质酸发展最为成熟，终 端产品应用范围不断突破扩大。参考同用合成生物技术提取的透明质酸，供给端突破（微生物发酵技术产业化突破实现低 成本、高质量规模生产+交联技术突破实现不同交联剂轻、中、重度交联和大、中、小粒 径的精准控制）引领应用端加速渗透和应用范围不断扩大。20世纪90年代以前，国内透 明质酸主要采用动物组织提取法（如鸡冠、脐带）生产，该法原料来源有限，且透明质酸 与动物组织中的蛋白质和其它多糖以复合体形式存在，分离纯化工艺复杂，收率很低，且 产品质量低，生产成本很高，产能十分有限，应用受到很大制约；2000年微生物发酵技术 突破后，大大拓宽透明质酸应用场景，生产规模迅速扩大，华熙生物透明质酸产量从2000 年0.8 吨到2018年达到近180吨。
产业价值链分配角度，品牌商毛利率最高，议价能力最强。具体看：1)重组胶原蛋白品牌 商：功能性护肤品/医用敷料毛利率在85%-90%，植入剂毛利率在93%-96%；2)动物源胶原 蛋白品牌商：功能性护肤品/医用敷料/植入剂毛利率在 80%-90%；3）医美机构毛利率在 75%-80%。 对比玻尿酸产业链，玻尿酸功能性护肤品/医用敷料毛利率在 75%-85%，注射剂毛利率在 85%-95%，总体低于重组胶原蛋白品牌商。以玻尿酸龙头华熙生物为例，22年医疗终端/功 能性护肤品业务毛利率80.86%/78.37%。 对于终端零售商，重组胶原蛋白针剂利润空间高于中低端玻尿酸，主要系中低端玻尿酸产 品丰富、市场竞争激烈、机构陷入“价格战”困境，而重组胶原蛋白作为新材料、合规产 品少、具备高溢价能力。
产业进程：技术进步推动商业应用前景广阔
国内重组胶原蛋白技术&产业化处于全球领先水平，头部厂商主要包括巨子生物、锦波生 物、创健医疗、聚源生物等，暂未跑出绝对龙头。其中，锦波生物、创健医疗、聚源生物、 东万生物等均布局原料、OEM代工以及自主品牌。
技术：头部普遍突破人源化技术，多型号+全长+三螺旋结构是兵家必争之地
因技术水平有限，目前市面上主要为重组人源胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。头部 厂家普遍突破人源化技术，向多型号+向全长+三螺旋发力、逐步构建技术壁垒。
量产瓶颈卡在高密度发酵和分离纯化工艺。目前发酵罐大部分是5吨、10吨左右，30吨 —100吨级别的发酵罐会因为分散不均/营养跟不上等原因导致每升的收率下降。不同的 纯度会表现出不同程度的过敏反应，纯度越高，杂蛋白含量越低，引起的过敏反应越低， 纯度越高、价格越高。对比原料价格，动物源胶原蛋白＞重组胶原蛋白＞玻尿酸。
商业化：护肤领航、医美起量，生物材料/组织工程大有可为 皮肤护理方面，重组Ⅲ型/Ⅰ型人源胶原蛋白具有良好的支撑、修复、保湿、美白等性能， 逐步成为医美植入剂、功效性护肤品、功效性敷料领域的重要材料之一。
专业护肤：国产品牌引领成分应用，可复美/可丽金市场认知度高
重组胶原蛋白成分处于概念普及期、目前布局品牌相对较少，随着消费者认知加深，市场 端有望加速进入应用爆发期。国产品牌引领成分应用，具体来看，1）原料厂自有品牌： 巨子生物旗下可复美/可丽金市场认知度高，锦波生物逐步培育功效护肤品牌肌频/重源； 2）传统专业护肤品牌推出胶原蛋白系列，如芙清、绽妍、益肤、薇诺娜，丸美上市重组 双胶原系列产品（小金针、冻干面膜、眼霜等）、关注度快速增长；3）主打重组胶原蛋白 的新锐功效护肤品牌，如溯华、美丽法则。
重组胶原蛋白注射产品三类械获证目前2款，“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”、 “重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维分别于23年8月/21年6月拿证，均为锦波生物产 品。 预
计24-25年重组胶原蛋白迎三类械获证高峰期。巨子生物（24年中2款、25年2款）、 创健医疗（24年5款、25年1款）、江苏吴中（25年1款）、聚源生物（24年2款）有望 获得三类证，丸美生物预计分别于2026/2028年推出三类械重组胶原蛋白水光针和填充 剂。
重组胶原蛋白面部医美市场空间测算：悲观假设下，2025年/2030年重组胶原蛋白面 部医美市场规模73/158亿元；中性假设下，2025年/2030年重组胶原蛋白面部医美 市场规模102/223亿元；乐观假设下，2025年/2030年重组胶原蛋白面部医美市场规 模129/326亿元。 （1）据新氧数据，2017-2021年，我国医美用户规模由400万人增长至1813万人，渗透 率由0.49%提升至2.2%，每年渗透率（占20-59岁人群）提升幅度0.36-0.49PCT，假设 2022-2030年每年渗透率提升幅度0.2-0.35PCT，预计2025年/2030年医美用户渗透率分 别提升至3.64%/4.62%，医美用户规模2859/3456万人。 （2）据锦波生物公告，21年重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（薇旖美、市场上唯一一 款重组胶原蛋白三类械产品）收入0.28亿元，按4倍加价倍率计算，终端零售额1.4亿 元。据沙利文数据，21年注射类重组胶原蛋白医美市场规模3.8亿元，推算21年二类械 注射类重组胶原蛋白医美市场规模2.4亿元。
