2021起先健科技新品上市一览

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1.G-iliac髂动脉分叉支架系统和silverflow髂内覆膜支架系统2017年获批绿通,2021年1月NMPA上市,国内首创治疗腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或髂总动脉瘤;预计2024年ce上市。

2.OKcurve™可调弯输送系统2021年2月NMPA上市;

3.LAnavi™分段控弯导引系统2021年3月NPMA获批(全球首个配合左心耳封堵手术的双段调弯导引系统);预计2024年FDA;

4.Freepath™导引系统2021年3月NMPA上市;

5.临时起搏器(8301型)2019年获批绿通,2020年CE、FDA上市,2021年4月NMPA上市 ;

6.Xuper术中覆膜支架2021年5月CE获批上市(全球首个商业化的一体化多分支治疗A型夹层的术中支架);

7.IBS Angel可吸收支架系统 2020年获批绿通,2021年6月马来西亚上市,2023年2月取得CE Mark;预计2024-2025NMPA上市;

8.LAxible二代左心耳封堵器2021年9月NMPA上市,优化的封堵结构,独特消融管专利设计,左心耳封堵+射频消融一站式手术的最佳选择。

9.iCable推送器系统2021年9月NMPA上市;

10.Yuranos™新一代腹主动脉覆膜支架系统2021年11月上市(全球首款后释放、肾下型主动脉瘤支架;配合G-iliac骼动脉分叉系统无缝衔接,减少内漏,腹主、髂动脉瘤合并治疗的最佳选择),预计2024-2025年CE上市;

11.新一代Fitaya®腔静脉滤器2022年1月NMPA上市,预计2023CE上市(长达60天回收期,全球最长回收期棱形滤器;上一代产品2005年上市,回收期14-21天左右,网上新闻报导占据国内56%份额,2021上半年中报显示上一代产品增长24.7%);

12.外周球囊扩张导管Femcross 35 2022年1月NMPA批准上市。

13.2022年3月,第二款临时起搏器NMPA上市(归属先健心康,严格意义上不算先健产品了)

14.Ankura IIc新一代胸主动脉覆膜支架2022年9月NMPA上市;预计2024-2025年CE上市

15.四代先心封堵Absnow可吸收房间隔缺损封堵器,2019年3月获批绿通,2019年9月完成临床入组,2021年6月完成随访,预计2025年CE上市

16.Epione肝手术机器人2021年9月CE上市,2022年3月FDA上市,2023年8月NMPA批准上市;

17.Goldenflow外周支架2016年1月CE上市,2019年1月获批绿通,安贞医院陈忠教授领衔,治疗下肢动脉(分段释放,专利技术超强抗疲劳和折弯)。

18.cinensen肺减容回力圈系统2021年5月临床入组完成,已完成一年随访预计2024年CE Mark;国内2022年首例注册临床入组,预计2025年NMPA上市;

19.KONAR-MF™ (MFO)多功能封堵器2018年CE上市,多个国家临床,北美、日本市场实现植入。2022年启动中国市场临床。

20.IrisFIT PFO封堵器2016年获批绿道,目前国内临床中,预计NMPA 2024年上市。

21.Femflow药物洗脱外周球囊导管2016年获批绿通,预计2024 NMPA批准上市,国际专利载药配方、治疗股动脉。

22.IBS Titan铁基可吸收外周支架2020年获批绿通,2021年7月美国同情使用,2021年12月中国注册临床,预计2025年前NMPA和CE上市;

23.弓部烟囱主动脉支架(Ankura Pro+Longuette)2021年1月获批绿通,2022年6月完成临床随访,预计2024年NMPA上市/2026年CE上市,全球首款烟囱技术专用商业化支架;

24.弓部开窗主动脉支架(Ankura Plus+CSkirt)2022年11月获批绿通,全球首款开窗技术专用商业化支架,2021年7月首例临床入组完成,预计2025年NMPA/2027年CE上市;

25.Futhrogh破膜系统2020年CE上市,2020年获批绿通,开窗专用破膜系统,预计随开窗支架同步2025年NMPA上市。

26.HearTone 国产MRI全身兼容起搏器釆用美敦力技术,预计2024年上市。

27.G-Branch胸腹主动脉支架2021年获批绿通,同年11月首例临床入组完成,全球首创,预计2026年以前NMPA、CE上市。

28.IBS铁基可吸收冠脉支架2020年获批绿通、全球最簿、支撑力最强的三代可吸收支架,2021年获批注册临床,预计2026年左右NMPA、CE上市。

29.Lamber Plus左心耳封堵器2022 年获批美国医保覆盖的IDE临床,预计2024-2025年FDA获批;

30. 血栓抽吸导管2023年11月NMPA上市,预计2024年FDA上市。

31.AcuMark测量球囊2012年C E上市,2023年11月新一代超薄Acumark NMPA获批;

32. 第三代CeraFlex房间隔缺损封堵器系统2012年CE上市,预计2024年NMPA上市;

33. 远端通路导管2024年3月NMPA上市;

上述信息均由本人依据上市公司公告新闻、研报等公开信息整理而成,主要涵盖主要管线的重点产品;瓣膜管线FIM中;中间有个人的判断,临床上市本身影响因素还是比较多,如有错、漏之处在所难免,仅供参考。请务依据本信息进行投资决策!$先健科技(01302)$

精彩讨论

全部讨论

2021-11-29 10:59

相对微创最大的看点是,没有分拆影响未来估值

2022-02-05 12:52

感谢总结,虎年大发

2021-11-24 08:58

11.18日,先健科技新一代腹主Yuranos中国获批上市。$先健科技(01302)$

2021-09-02 20:25

整理的好,辛苦您了

2023-08-17 20:20

机器人管线落地,祝贺🎉$先健科技(01302)$

2022-02-05 12:54

如果能补充下产品市场所在规模那就更完美了

2021-11-25 14:38

2021-11-25 13:03

$先健科技(01302)$ 别急,后面还有,等着炮弹轰炸吧

2021-09-08 23:10

2021年前9月,$先健科技(01302)$ 4个创新产品绿通上巿(髂动脉、临搏、可洗脱外周导管和铁基angel马来西亚上市),肺肿瘤机器人CE上市,2022年国内上巿;新一代腹主上市、新一代左心耳封堵器上市;胸主完成fim,下半年大临床;主动脉弓(烟囱技术)完成临床入组,2023年年初上市;主动脉弓(开窗技术)下半年开始大临床,2024年上市);IBS冠脉和IBS Angel开始国内大临床;呼吸板块首秀cinenses2022年ce上市。重磅产品在路上!

2021-09-03 00:13

总研究啥,该涨就涨了,这个月差不多了,资金想炒起来,还看你这个,垃圾也能炒上天